Преимущество абляции CFAE (BOCA)
11 октября 2017 г. обновлено: Oxford University Hospitals NHS Trust
Исследование по изучению преимуществ комплексной фракционированной аблации предсердной электрограммы (CFAE) в дополнение к циркулярной легочной вене и линейной аблации при лечении персистирующей фибрилляции предсердий. (БОКА)
Оптимальная стратегия катетерной аблации персистирующей фибрилляции предсердий четко не определена.
В этом исследовании выясняется, улучшает ли абляция комплексной фракционированной предсердной электрограммы (CFAE) в дополнение к изоляции легочных вен и линейной абляции показатель успешности одной процедуры в течение 12-месячного периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bournemouth, Соединенное Королевство
- Royal Bournemouth Hospital
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- стойкая мерцательная аритмия
Критерий исключения:
- предшествующая катетеризация или хирургическая абляция мерцательной аритмии
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PVI + Линейная абляция
Группа A: пациенты имеют ЛВИ и линии крыши и митрального перешейка.
|
В этой группе катетерная абляция будет выполняться в левом предсердии и будет включать изоляцию легочных вен и линейные абляции (линии крыши и митрального перешейка).
|
|
Активный компаратор: PVI + линейная абляция + CFAE
Группа B: пациенты с ИВЛ + линии крыши и митрального перешейка и аблация CFAE
|
В этой группе катетерная аблация будет выполняться в левом предсердии, включая изоляцию легочных вен, линейную аблацию (линии крыши и митрального перешейка) и комплексную фракционированную атриальную электрограмму (CFAE).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели успеха одной процедуры (отсутствие ФП при приеме антиаритмических препаратов)
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
|
12 МЕСЯЦЕВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успеха нескольких процедур
Временное ограничение: 12 месяцев после последней абляции
|
12 месяцев после последней абляции
|
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 30 дней процедуры
|
30 дней процедуры
|
|
|
Процент прекращения ФП
Временное ограничение: Время 0
|
Эта информация будет записана сразу после процедуры.
|
Время 0
|
|
рецидив мерцательной аритмии или организованной предсердной тахикардии
Временное ограничение: 12 месяцев после последней процедуры
|
12 месяцев после последней процедуры
|
|
|
Время абляции
Временное ограничение: Время 0
|
Эта информация будет записана сразу после процедуры.
|
Время 0
|
|
Время процедуры
Временное ограничение: Время 0
|
Эта информация будет записана сразу после процедуры
|
Время 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/H0605/97
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .