Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved CFAE-ablation (BOCA)

11. oktober 2017 opdateret af: Oxford University Hospitals NHS Trust

En undersøgelse for at undersøge fordelene ved ablation af kompleks fraktioneret atriel elektrogram (CFAE) i tillæg til cirkumferentiel lungevene og lineære ablationer i behandlingen af ​​vedvarende atrieflimren. (BOCA)

Den optimale strategi for kateterablation af vedvarende atrieflimren er ikke klart defineret. Denne undersøgelse undersøger, om ablation med kompleks fraktioneret atriel elektrogram (CFAE) ud over pulmonal veneisolering og lineære ablationer forbedrer enkelt procedures succesrate over en 12 måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vedvarende atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kateter eller kirurgisk ablation for atrieflimren
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PVI + Lineær ablation
Arm A: patienter har PVI og tag- og mitral isthmus linjer
Procedure: Radiofrekvenskateter Ablation
I denne arm vil kateterablation blive udført i venstre atrium og vil omfatte pulmonal veneisolering og lineære ablationer (tag og mitral isthmus linjer)
Aktiv komparator: PVI + lineær ablation + CFAE
Arm B: patienter har PVI + tag- og mitral isthmus-linjer og CFAE-ablation
Procedure: Radiofrekvenskateterablation
I denne arm vil kateterablation blive udført i venstre atrium, inklusive pulmonal veneisolation, lineære ablationer (tag- og mitral isthmus linjer) og komplekse fraktionerede atriale elektrogrammer (CFAE) ablation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enkelt proceduremæssig succesrate (fri for AF fra antiarytmika)
Tidsramme: 12 MÅNEDER
12 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for flere procedurer
Tidsramme: 12 måneder efter sidste ablation
12 måneder efter sidste ablation
Komplikationsrate
Tidsramme: 30 dages procedure
30 dages procedure
Procentdel af AF-ophør
Tidsramme: Tid 0
Disse oplysninger vil blive registreret umiddelbart efter proceduren.
Tid 0
tilbagevenden af ​​atrieflimren eller organiseret atriel takykardi
Tidsramme: 12 måneder efter sidste indgreb
12 måneder efter sidste indgreb
Ablationstid
Tidsramme: Tid 0
Disse oplysninger vil blive registreret umiddelbart efter proceduren.
Tid 0
Procedure tid
Tidsramme: Tid 0
Disse oplysninger vil blive registreret umiddelbart efter proceduren
Tid 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Samarbejdspartnere

Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/H0605/97

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende atrieflimren

Kliniske forsøg med Radiofrekvenskateter Ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner