CFAE-ablaation edut (BOCA)
keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Oxford University Hospitals NHS Trust
Tutkimus, jossa tutkitaan monimutkaisen fraktioidun eteiselektrogrammin (CFAE) ablaation hyötyjä kehäkeuhkolaskimoiden ja lineaaristen ablaatioiden lisäksi jatkuvan eteisvärinän hoidossa. (BOCA)
Optimaalista strategiaa jatkuvan eteisvärinän katetriablaatiolle ei ole selkeästi määritelty.
Tämä tutkimus tutkii, parantaako keuhkolaskimon eristämisen ja lineaarisen ablaatioiden lisäksi suoritettu kompleksinen fraktioitu eteiselektrogrammi (CFAE) -ablaatio yksittäisen toimenpiteen onnistumisprosenttia 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Bournemouth Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkuva eteisvärinä
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi katetri tai kirurginen ablaatio eteisvärinän vuoksi
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PVI + lineaarinen ablaatio
Käsivarsi A: potilailla on PVI sekä katto- ja mitraalisen kannan linjat
|
Tässä käsivarressa katetriablaatio suoritettaisiin vasemmassa eteisessä, ja siihen sisältyisi keuhkolaskimon eristäminen ja lineaariset ablaatiot (katto- ja mitraalisen kannan linjat)
|
|
Active Comparator: PVI + lineaarinen ablaatio + CFAE
Käsivarsi B: potilailla on PVI + katon ja mitraalisen kannan linjat ja CFAE-ablaatio
|
Tässä käsivarressa katetriablaatio suoritettaisiin vasemmassa eteisessä, mukaan lukien keuhkolaskimon eristäminen, lineaariset ablaatiot (katto- ja mitraalisen kannan linjat) ja kompleksisten fraktioitujen eteiselektrogrammien (CFAE) ablaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhden toimenpiteen onnistumisprosentti (ilman rytmihäiriölääkkeitä sisältävistä AF-tuotteista)
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
|
12 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useiden toimenpiteiden onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen ablaation jälkeen
|
12 kuukautta viimeisen ablaation jälkeen
|
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää menettelyä
|
30 päivää menettelyä
|
|
|
AF-päättymisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Aika 0
|
Nämä tiedot tallennetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Aika 0
|
|
eteisvärinän tai organisoituneen eteistakykardian uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Ablaatioaika
Aikaikkuna: Aika 0
|
Nämä tiedot tallennetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Aika 0
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Aika 0
|
Nämä tiedot tallennetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aika 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/H0605/97
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .