CFAE 消融的好处 (BOCA)
2017年10月11日 更新者：Oxford University Hospitals NHS Trust
一项调查除环肺静脉和线性消融外复杂心房电图 (CFAE) 消融治疗持续性心房颤动的益处的研究。 (中银)
持续性心房颤动导管消融的最佳策略尚不明确。
本研究调查了在 12 个月的随访期内，除了肺静脉隔离和线性消融之外，复杂心房电图 (CFAE) 消融是否提高了单次手术的成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bournemouth、英国
- Royal Bournemouth Hospital
-
Oxford、英国、OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续性房颤
排除标准：
- 既往因心房颤动导管或手术消融
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：PVI + 线性消融
A 组：患者有 PVI 以及顶线和二尖瓣峡部线
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在这只手臂中，导管消融将在左心房进行，包括肺静脉隔离和线性消融（屋顶和二尖瓣峡部线）
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有源比较器：PVI + 线性消融 + CFAE
B 组：患者有 PVI + 屋顶和二尖瓣峡部线和 CFAE 消融
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在这只手臂中，将在左心房进行导管消融，包括肺静脉隔离、线性消融（屋顶和二尖瓣峡部线）和复杂心房电图 (CFAE) 消融。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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单次手术成功率（无 AF 抗心律失常药物）
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多次手术成功率
大体时间：最后一次消融后 12 个月
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最后一次消融后 12 个月
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并发症发生率
大体时间：30天的程序
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30天的程序
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AF终止百分比
大体时间：时间 0
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该信息将在手术后立即记录。
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时间 0
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心房颤动或有组织的房性心动过速复发
大体时间：最后一次手术后 12 个月
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最后一次手术后 12 个月
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消融时间
大体时间：时间 0
|
该信息将在手术后立即记录。
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时间 0
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手术时间
大体时间：时间 0
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该信息将在手术后立即记录
|
时间 0
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月17日
首次发布 (估计)
2012年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月11日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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