子宮頸部が好ましくない傷跡のある子宮の子宮頸部の成熟に対するバルーンカテーテルとオサイトシンの比較
2016年10月10日 更新者：Poitiers University Hospital
フランスでの帝王切開率の上昇が懸念されています。 分娩を成熟させるためのさまざまな方法が説明されています。プロスタグランジンの使用が説明されていますが、子宮が傷ついている患者にとっては危険である可能性があり、推奨されていません。
子宮頸管内バルーンは効率的な代替方法であり、未経産女性の子宮頸部の好ましくない成熟についてすでにテストされています。
しかし、子宮が怖がり、子宮頸部が好ましくない女性（ビショップスコア<4）でテストされることはめったにありませんでした.
研究者らは、12 時間 50 ml の滅菌水で膨らませた子宮頸管内バルーンとオシトシン (参照方法) を比較した前向きランダム化試験を提案しています。
研究者は、分娩誘発が必要な以前に帝王切開を受けた女性の経膣分娩を増やす安全な方法を示すことを期待しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
204
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angouleme、フランス
- Service Gynécologie Obstétrique
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Bressuire、フランス
- Service Gynécologie Obstétrique
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Chatellerault、フランス
- Service Gynécologie Obstétrique
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Nancy、フランス
- Service Gynécologie Obstétrique
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Poitiers、フランス、86021
- Service Gynécologie Obstétrique et médecine de la reproduction
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Rennes、フランス
- Service Gynécologie Obstétrique
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Toulouse、フランス
- Service Gynécologie Obstétrique
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 37週以上の妊娠
- 単胎妊娠
- 頂点のプレゼンテーション
- 独自の横方向分節切開による以前の帝王切開
- 分娩誘発の医学的適応
- ビショップスコアが4未満の好ましくない子宮頸部
- 膜の早期破裂なし
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満
- 前置胎盤
- 膜の早期破裂
- 横切開以外の子宮瘢痕
- 子宮頸部感染症（Streptoccoccus Agalactiaeキャリアを除く）または絨毛膜炎
- 多胎妊娠
- 胎児奇形
- 帝王切開の適応
- ラテックスアレルギー
- インフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オキシトシン
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実験的：バルーンカテーテル
デュフール 1859H18
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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低出生率
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治療の成功とみなされる方法での出産
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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妊産婦罹患率
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番号
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月10日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。