Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan ballongkateter och ocytocin för cervikal mognad på ärrad livmoder med ogynnsam cervix

10 oktober 2016 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Att öka antalet kejsarsnitt i Frankrike är oroande. Olika metoder beskrivs för mognad förlossning: användningen av prostaglandiner beskrivs men kan vara farlig för patienter med ärrad livmoder och rekommenderas inte.

Intracervikal ballong är en effektiv alternativ metod som redan har testats för ogynnsam cervixmognad hos kvinnor som inte har någon form av livmoderhals.

Men det testades sällan på kvinnor med rädd livmoder och ogynnsam livmoderhals (biskopspoäng <4).

Utredarna föreslår en prospektiv randomiserad studie som jämför livmoderhalsmognad med intracervikal ballong uppblåst med 50 ml sterilt vatten under 12 timmar jämfört med ocytocin (referensmetod).

Utredarna förväntar sig att visa vad det är en säker metod att öka vaginal förlossning för kvinnor med tidigare kejsarsnitt som behöver induktion av förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

204

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angouleme, Frankrike
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Bressuire, Frankrike
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Chatellerault, Frankrike
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Nancy, Frankrike
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Service Gynécologie Obstétrique et médecine de la reproduction
      • Rennes, Frankrike
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Toulouse, Frankrike
        • Service Gynécologie Obstétrique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditet över 37 veckor
  • Singel graviditet
  • Vertex presentation
  • Tidigare kejsarsnitt med unikt Transversal segmentärt snitt
  • Medicinsk indikation på induktion av förlossning
  • Ogynnsam livmoderhals med Bishop-poäng < 4
  • Inget för tidigt brott av membran
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Innan 18 år
  • Placenta Praevia
  • För tidig brott av membran
  • Uterinärr annat än tvärgående segmentärt snitt
  • Livmoderhalsinfektion (förutom Streptococcus Agalactiae-bärare) eller choriamnionit
  • Flerfaldig graviditet
  • Fetal malpresentation
  • Indikation för kejsarsnitt
  • Latexallergi
  • Inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: oxytocin
Läkemedel: oxytocin
EXPERIMENTELL: ballongkateter
Dufour 1859H18
Procedur: ballongkateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Förlossningstakt i låg väg
Förlossningen anses i liten utsträckning vara en framgång för behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Frekvensen av mödrafödelssjuklighet
siffra

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

22 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CICATAC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera