球囊导管与催产素对宫颈不良的疤痕子宫宫颈成熟的比较
2016年10月10日 更新者：Poitiers University Hospital
法国不断增加的剖宫产率令人担忧。 描述了催熟分娩的不同方法：描述了前列腺素的使用，但对有疤痕子宫的患者可能有危险，因此不推荐使用。
宫颈内球囊是一种有效的替代方法，已经针对未经产妇女的不利子宫颈成熟进行了测试。
但它很少在患有受惊的子宫和不利的子宫颈（主教评分 <4）的女性身上进行测试。
研究人员提出了一项前瞻性随机试验，比较了在 12 小时内用 50 毫升无菌水充气的宫颈内球囊与催产素（参考方法）的宫颈成熟。
研究人员希望证明这是一种安全的方法，可以增加需要引产的既往剖宫产妇女的阴道分娩。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angouleme、法国
- Service Gynécologie Obstétrique
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Bressuire、法国
- Service Gynécologie Obstétrique
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Chatellerault、法国
- Service Gynécologie Obstétrique
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Nancy、法国
- Service Gynécologie Obstétrique
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Poitiers、法国、86021
- Service Gynécologie Obstétrique et médecine de la reproduction
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Rennes、法国
- Service Gynécologie Obstétrique
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Toulouse、法国
- Service Gynécologie Obstétrique
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕超过 37 周
- 单胎妊娠
- 顶点表示
- 以前的剖腹产手术采用独特的横切开术
- 引产医学指征
- Bishop 评分 < 4 的不良宫颈
- 无膜过早破裂
- 知情同意
排除标准：
- 18岁之前
- 前置胎盘
- 膜过早破裂
- 横节段切口以外的子宫疤痕
- 宫颈感染（无乳链球菌携带者除外）或绒毛膜羊膜炎
- 多胎妊娠
- 胎儿先天异常
- 剖腹产指征
- 乳胶过敏
- 无知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月19日
首次发布 (估计)
2012年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月10日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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