- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01711060
En sammenligning af ballonkateter versus ocytocin for cervikal modning på arret livmoder med ugunstig livmoderhals
Stigende kejsersnit i Frankrig er bekymrende. Forskellige metoder er beskrevet til modning af veer: brugen af prostaglandiner er beskrevet, men kan være farlig for patienter med arret livmoder og anbefales ikke.
Intracervikal ballon er en effektiv alternativ metode, der som allerede er blevet testet for ugunstig modning af livmoderhalsen hos kvinder, der ikke er i livmoderhalsen.
Men det blev sjældent testet på kvinder med bange livmoder og ugunstig livmoderhals (biskopscore <4).
Forskerne foreslår et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner livmoderhalsmodning med intracervikal ballon oppustet med 50 ml sterilt vand i 12 timer versus ocytocin (referencemetode).
Efterforskerne forventer at demonstrere, hvad det er en sikker metode til at øge vaginal fødsel for kvinder med tidligere kejsersnit, som har brug for induktion af fødsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angouleme, Frankrig
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Bressuire, Frankrig
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Chatellerault, Frankrig
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Nancy, Frankrig
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- Service Gynécologie Obstétrique et médecine de la reproduction
-
Rennes, Frankrig
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Toulouse, Frankrig
- Service Gynécologie Obstétrique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Graviditet over 37 uger
- Singleton graviditet
- Vertex præsentation
- Tidligere kejsersnit med unikt tværgående segmentært snit
- Medicinsk indikation af induktion af veer
- Ugunstig livmoderhals med Bishop score < 4
- Ingen for tidlig brud på membraner
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Før 18 år
- Placenta Praevia
- For tidlig brud på membraner
- Andre ar i livmoderen end tværgående segmentært snit
- Cervikal infektion (undtagen Streptococcus Agalactiae-bærer) eller choriamnionitis
- Flerfoldsgraviditet
- Fetal præsentation
- Kejsersnit indikation
- Latexallergi
- Intet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: oxytocin
|
|
EKSPERIMENTEL: ballon kateter
Dufour 1859H18
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
Fødselsrate ved lav måde
|
Fødslen anses for at være en succes med behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
Hyppighed af forekomst af morbiditet
|
nummer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CICATAC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arret livmoder
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringUterin niche | Lukning; Ufuldstændig, UterusKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
King Saud UniversityUkendtVersion af uterus
-
Ebtesama HospitalRekruttering
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetUterus peristaltiske frekvenser mellem gravide og ikke-gravide kvinder i embryooverførselscyklusserThailand
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityUkendt
-
Medy-ToxAfsluttetPostoperativ adhæsion af uterusKorea, Republikken
-
University of CagliariAzienda Sanitaria Locale di Cagliari; Università degli Studi di Sassari; Azienda... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterine adhæsioner | Septat Uterus
-
Mansoura University HospitalAfsluttetGentagende graviditetstab | Subfertilitet | Septat UterusEgypten
-
Kantonsspital AarauRekruttering
Kliniske forsøg med oxytocin
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAfsluttetPostpartum blødningAustralien, Det Forenede Kongerige
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetGravide patienter med fedmeForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
OptiNose ASUniversity of OsloAfsluttetSunde mandlige voksneNorge
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSund frivillig undersøgelseForenede Stater