Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af ballonkateter versus ocytocin for cervikal modning på arret livmoder med ugunstig livmoderhals

10. oktober 2016 opdateret af: Poitiers University Hospital

Stigende kejsersnit i Frankrig er bekymrende. Forskellige metoder er beskrevet til modning af veer: brugen af ​​prostaglandiner er beskrevet, men kan være farlig for patienter med arret livmoder og anbefales ikke.

Intracervikal ballon er en effektiv alternativ metode, der som allerede er blevet testet for ugunstig modning af livmoderhalsen hos kvinder, der ikke er i livmoderhalsen.

Men det blev sjældent testet på kvinder med bange livmoder og ugunstig livmoderhals (biskopscore <4).

Forskerne foreslår et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner livmoderhalsmodning med intracervikal ballon oppustet med 50 ml sterilt vand i 12 timer versus ocytocin (referencemetode).

Efterforskerne forventer at demonstrere, hvad det er en sikker metode til at øge vaginal fødsel for kvinder med tidligere kejsersnit, som har brug for induktion af fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angouleme, Frankrig
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Bressuire, Frankrig
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Chatellerault, Frankrig
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Nancy, Frankrig
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Service Gynécologie Obstétrique et médecine de la reproduction
      • Rennes, Frankrig
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Toulouse, Frankrig
        • Service Gynécologie Obstétrique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Graviditet over 37 uger
  • Singleton graviditet
  • Vertex præsentation
  • Tidligere kejsersnit med unikt tværgående segmentært snit
  • Medicinsk indikation af induktion af veer
  • Ugunstig livmoderhals med Bishop score < 4
  • Ingen for tidlig brud på membraner
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Før 18 år
  • Placenta Praevia
  • For tidlig brud på membraner
  • Andre ar i livmoderen end tværgående segmentært snit
  • Cervikal infektion (undtagen Streptococcus Agalactiae-bærer) eller choriamnionitis
  • Flerfoldsgraviditet
  • Fetal præsentation
  • Kejsersnit indikation
  • Latexallergi
  • Intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: oxytocin
EKSPERIMENTEL: ballon kateter
Dufour 1859H18

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Fødselsrate ved lav måde
Fødslen anses for at være en succes med behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Hyppighed af forekomst af morbiditet
nummer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

22. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CICATAC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arret livmoder

Kliniske forsøg med oxytocin

3
Abonner