자궁경부가 불량한 상처난 자궁의 자궁경부 성숙에 대한 풍선 카테터와 Ocytocin의 비교
2016년 10월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital
프랑스의 제왕절개율 증가가 걱정스럽습니다. 성숙 분만을 위한 다양한 방법이 설명되어 있습니다. 프로스타글란딘의 사용이 설명되어 있지만 흉터가 있는 자궁이 있는 환자에게는 위험할 수 있으므로 권장되지 않습니다.
Intracervical balloon은 이미 미산부 여성의 불리한 자궁경부 성숙에 대해 테스트된 효율적인 대체 방법입니다.
그러나 자궁이 무섭고 자궁경부가 좋지 않은(비숍 점수 <4) 여성에 대해서는 거의 테스트되지 않았습니다.
연구자들은 12시간 동안 50ml의 멸균수로 팽창된 자궁경부 풍선과 ocytocin(참조 방법)을 비교하는 전향적 무작위 시험을 제안합니다.
연구자들은 분만 유도가 필요한 이전 제왕절개 여성의 질분만을 증가시키는 안전한 방법이 무엇인지 입증할 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angouleme, 프랑스
- Service Gynécologie Obstétrique
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Bressuire, 프랑스
- Service Gynécologie Obstétrique
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Chatellerault, 프랑스
- Service Gynécologie Obstétrique
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Nancy, 프랑스
- Service Gynécologie Obstétrique
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Service Gynécologie Obstétrique et médecine de la reproduction
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Rennes, 프랑스
- Service Gynécologie Obstétrique
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Toulouse, 프랑스
- Service Gynécologie Obstétrique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상
- 싱글톤 임신
- 정점 표시
- 독특한 횡단 분할 절개가 있는 이전 제왕절개
- 분만 유도의 의학적 적응증
- Bishop 점수가 4 미만인 불리한 자궁경부
- 막의 조기 파열 없음
- 동의
제외 기준:
- 18세 이전
- 플라센타 프라에비아
- 막의 조기 파열
- 횡단 분절 절개 이외의 자궁 흉터
- 자궁경부 감염(Streptococcus Agalactiae 보균자 제외) 또는 융모막염
- 다태임신
- 태아 기형
- 제왕절개 적응증
- 라텍스 알레르기
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신
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실험적: 풍선 카테터
뒤푸르 1859H18
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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낮은 출산율
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낮은 방법에 의한 출산은 치료의 성공으로 간주됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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산모 이환율
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숫자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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옥시토신에 대한 임상 시험
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