Porównanie cewnika balonowego i ocytocyny do dojrzewania szyjki macicy na bliznowatej macicy z niekorzystną szyjką macicy
Niepokojący jest rosnący odsetek cięć cesarskich we Francji. Opisano różne metody dojrzewania porodu: opisano stosowanie prostaglandyn, ale może to być niebezpieczne dla pacjentek z bliznowatą macicą i nie jest zalecane.
Balon wewnątrzszyjkowy jest skuteczną metodą alternatywną, która już została przetestowana pod kątem niekorzystnego dojrzewania szyjki macicy u nieródek.
Ale rzadko był testowany na kobietach z przerośniętą macicą i niekorzystną szyjką macicy (ocena biskupa <4).
Badacze proponują prospektywne randomizowane badanie porównujące dojrzewanie szyjki macicy z balonem wewnątrzszyjkowym napełnionym 50 ml sterylnej wody w ciągu 12 godzin z cytocyną (metoda referencyjna).
Badacze spodziewają się wykazać, jaka jest bezpieczna metoda zwiększenia porodu drogami natury u kobiet po przebytym cięciu cesarskim, które potrzebują indukcji porodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angouleme, Francja
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Bressuire, Francja
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Chatellerault, Francja
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Nancy, Francja
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Poitiers, Francja, 86021
- Service Gynécologie Obstétrique et médecine de la reproduction
-
Rennes, Francja
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Toulouse, Francja
- Service Gynécologie Obstétrique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża powyżej 37 tygodnia
- Ciąża pojedyncza
- Prezentacja wierzchołków
- Poprzednie cięcie cesarskie z unikalnym poprzecznym nacięciem segmentarnym
- Medyczne wskazania do indukcji porodu
- Niekorzystna szyjka macicy z punktacją Bishopa < 4
- Brak przedwczesnego pęknięcia membran
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Przed ukończeniem 18 lat
- łożysko przodujące
- Przedwczesne pęknięcie błon
- Blizna macicy inna niż poprzeczne cięcie segmentarne
- Zakażenie szyjki macicy (z wyjątkiem nosiciela Streptoccoccus Agalactiae) lub zapalenie błon płodowych
- Ciąża mnoga
- Nieprawidłowe ułożenie płodu
- Wskazanie do cesarskiego cięcia
- Alergia na lateks
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: oksytocyna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: cewnik balonowy
Dufour 1859H18
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Wskaźnik urodzeń przez niski sposób
|
Poród niską drogą uznawany jest za sukces leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Współczynnik zachorowalności materno-płodowej
|
numer
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CICATAC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .