Srovnání balónkového katétru versus ocytocin pro cervikální zrání na zjizvené děloze s nepříznivým cervixem
Zvyšující se počet císařských řezů ve Francii je znepokojující. Pro dozrávání porodu jsou popsány různé metody: použití prostaglandinů je popsáno, ale může být nebezpečné pro pacientky se zjizvenou dělohou a nedoporučuje se.
Intracervální balonek je účinnou alternativní metodou, která, jak již byla testována na nepříznivé dozrávání děložního čípku na nuliparách.
Ale jen zřídka byl testován na ženách s vyděšenou dělohou a nepříznivým děložním čípkem (skóre biskupa <4).
Vyšetřovatelé navrhují prospektivní randomizovanou studii porovnávající dozrávání děložního čípku s intracervikálním balónkem nafouknutým 50 ml sterilní vody během 12 hodin oproti ocytocinu (referenční metoda).
Vyšetřovatelé očekávají, že prokážou, jaká je to bezpečná metoda pro zvýšení vaginálního porodu u žen s předchozím císařským řezem, které potřebují indukci porodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angouleme, Francie
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Bressuire, Francie
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Chatellerault, Francie
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Nancy, Francie
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Poitiers, Francie, 86021
- Service Gynécologie Obstétrique et médecine de la reproduction
-
Rennes, Francie
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Toulouse, Francie
- Service Gynécologie Obstétrique
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotenství delší než 37 týdnů
- Singleton těhotenství
- Vertexová prezentace
- Předchozí císařský řez s unikátním transverzálním segmentárním řezem
- Lékařská indikace indukce porodu
- Nepříznivý děložní čípek s Bishopovým skóre < 4
- Žádné předčasné prasknutí membrán
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Před 18 lety
- Placenta Praevia
- Předčasné Protržení Membrán
- Jizva na děloze jiná než příčný segmentární řez
- Cervikální infekce (kromě přenašeče Streptococcus Agalactiae) nebo choriamnionitida
- Vícečetné těhotenství
- Špatná prezentace plodu
- Indikace císařského řezu
- Alergie na latex
- Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: oxytocin
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: balónkový katétr
Dufour 1859H18
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Míra porodnosti nízkým způsobem
|
Porod nízkou cestou je považován za úspěch léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Míra výskytu mateřsko-fetální morbidity
|
číslo
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CICATAC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .