Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение баллонного катетера и оцитоцина для созревания шейки матки на рубцовой матке с неблагоприятной шейкой матки

10 октября 2016 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Рост числа кесаревых сечений во Франции вызывает тревогу. Описаны различные методы созревания родов: описано использование простагландинов, но оно может быть опасным для пациенток с рубцовой маткой и не рекомендуется.

Внутрицервикальный баллон является эффективным альтернативным методом, который уже был опробован при неблагоприятном созревании шейки матки у нерожавших женщин.

Но его редко тестировали на женщинах с напуганной маткой и неблагоприятным состоянием шейки матки (оценка по шкале Bishop <4).

Исследователи предлагают провести проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее созревание шейки матки с помощью интрацервикального баллона, накачанного 50 мл стерильной воды в течение 12 часов, и оцитоцина (эталонный метод).

Исследователи рассчитывают продемонстрировать, что это безопасный метод увеличения количества родов через естественные родовые пути для женщин с предшествующим кесаревым сечением, нуждающихся в индукции родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angouleme, Франция
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Bressuire, Франция
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Chatellerault, Франция
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Nancy, Франция
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Service Gynécologie Obstétrique et médecine de la reproduction
      • Rennes, Франция
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Toulouse, Франция
        • Service Gynécologie Obstétrique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременность свыше 37 недель
  • Одноплодная беременность
  • Презентация вершин
  • Предыдущее кесарево сечение с уникальным поперечным сегментарным разрезом
  • Медицинские показания к индукции родов
  • Неблагоприятное состояние шейки матки с оценкой по шкале Бишопа < 4
  • Отсутствие преждевременного разрыва мембран
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Плацентарная превия
  • Преждевременный разрыв мембран
  • Рубец на матке, кроме поперечного сегментарного разреза
  • Инфекция шейки матки (кроме носителя Streptococcus Agalactiae) или хориамнионит
  • Многоплодная беременность
  • неправильное предлежание плода
  • Кесарево сечение
  • аллергия на латекс
  • Нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: окситоцин
Лекарство: окситоцин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: баллонный катетер
Дюфур 1859H18
Процедура: баллонный катетер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Частота родов низким путем
Роды низким путем расцениваются как успех лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Коэффициент заболеваемости материнско-плодовой заболеваемостью
число

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CICATAC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться