Ilmapallokatetrin ja osytosiinin vertailu kohdunkaulan kypsymiseen arpeutuneessa kohdussa, jossa kohdunkaula on epäsuotuisa
Keisarinleikkausten lisääntyminen Ranskassa on huolestuttavaa. Synnytyksen kypsymiseen kuvataan erilaisia menetelmiä: prostaglandiinien käyttöä kuvataan, mutta se saattaa olla vaarallista potilaille, joilla on arpinen kohtu, eikä sitä suositella.
Kohdunkaulansisäinen pallo on tehokas vaihtoehtoinen menetelmä, jota on jo testattu epäsuotuisan kohdunkaulan kypsymisen varalta synnyttäneillä naisilla.
Mutta sitä testattiin harvoin naisilla, joilla oli peloissaan kohtu ja epäsuotuisa kohdunkaula (piispan pistemäärä <4).
Tutkijat ehdottavat prospektiivista satunnaistettua tutkimusta, jossa verrataan kohdunkaulan kypsymistä kohdunkaulan sisäiseen palloon, joka on täytetty 50 ml:lla steriiliä vettä 12 tunnin aikana, verrattuna osytosiiniin (vertailumenetelmä).
Tutkijat odottavat osoittavansa, mikä on turvallinen tapa lisätä emättimen synnytystä naisille, joilla on aikaisempi keisarileikkaus ja jotka tarvitsevat synnytyksen käynnistämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angouleme, Ranska
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Bressuire, Ranska
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Chatellerault, Ranska
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Nancy, Ranska
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Service Gynécologie Obstétrique et médecine de la reproduction
-
Rennes, Ranska
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Toulouse, Ranska
- Service Gynécologie Obstétrique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus yli 37 viikkoa
- Yksittäinen raskaus
- Vertexin esitys
- Edellinen keisarileikkaus ainutlaatuisella poikittaisella segmentaarisella viillolla
- Lääketieteellinen indikaatio synnytyksen aloittamisesta
- Epäsuotuisa kohdunkaula, kun Bishop-pistemäärä < 4
- Ei ennenaikaista kalvojen repeämistä
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen 18 vuoden ikää
- Placenta Praevia
- Kalvojen ennenaikainen repeämä
- Kohdun arpi muu kuin poikittainen segmentaarinen viilto
- Kohdunkaulan tulehdus (paitsi Streptococcus Agalactiae -kantaaja) tai suonikalvotulehdus
- Moniraskaus
- Sikiön vääristymä
- Keisarinleikkauksen indikaatio
- Lateksi allergia
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: oksitosiini
|
|
|
KOKEELLISTA: ilmapallokatetri
Dufour 1859H18
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Synnytysaste matalalla tavalla
|
Alhaalla synnytystä pidetään hoidon onnistuneena
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Materno-fœtales sairastavuuden ilmaantuvuus
|
määrä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CICATAC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .