Uma comparação de cateter de balão versus ocitocina para amadurecimento cervical em útero cicatrizado com colo do útero desfavorável
O aumento da taxa de cesariana na França é preocupante. Diferentes métodos são descritos para amadurecimento do trabalho de parto: o uso de prostaglandinas é descrito, mas pode ser perigoso para pacientes com útero cicatrizado e não é recomendado.
O balão intracervical é um método alternativo eficiente que já foi testado para amadurecimento desfavorável do colo do útero em mulheres nulíparas.
Mas raramente foi testado em mulheres com útero assustado e colo do útero desfavorável (pontuação de bispo <4).
Os investigadores propõem um estudo prospectivo randomizado comparando o amadurecimento do colo do útero com balão intracervical inflado por 50 ml de água estéril durante 12 horas versus ocitocina (método de referência).
Os investigadores esperam demonstrar o que é um método seguro para aumentar o parto vaginal para mulheres com cesariana anterior que precisam de indução do parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angouleme, França
- Service Gynécologie Obstétrique
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Bressuire, França
- Service Gynécologie Obstétrique
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Chatellerault, França
- Service Gynécologie Obstétrique
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Nancy, França
- Service Gynécologie Obstétrique
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Poitiers, França, 86021
- Service Gynécologie Obstétrique et médecine de la reproduction
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Rennes, França
- Service Gynécologie Obstétrique
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Toulouse, França
- Service Gynécologie Obstétrique
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez acima de 37 semanas
- Gravidez única
- Apresentação do vértice
- Cesárea anterior com incisão segmentar transversal única
- Indicação médica de indução do parto
- Colo do útero desfavorável com pontuação de Bishop < 4
- Nenhuma ruptura prematura de membranas
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Antes dos 18 anos
- Placenta Prévia
- Ruptura Prematura De Membranas
- Cicatriz uterina diferente da incisão segmentar transversal
- Infecção cervical (exceto portadora de Streptococcus Agalactiae) ou coriannionite
- gravidez múltipla
- má apresentação fetal
- indicação de cesariana
- alergia ao látex
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: oxitocina
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EXPERIMENTAL: cateter balão
Dufour 1859H18
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Taxa de parto por via baixa
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O parto por via baixa sendo considerado como sucesso do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Taxa de incidência de morbidade materno-fetal
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número
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CICATAC
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