Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av ballongkateter versus ocytocin for livmorhalsmodning på arret livmor med ugunstig livmorhals

10. oktober 2016 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Økende keisersnitt i Frankrike er bekymringsfullt. Ulike metoder er beskrevet for modningsarbeid: bruk av prostaglandiner er beskrevet, men kan være farlig for pasienter med arret livmor og anbefales ikke.

Intracervikal ballong er en effektiv alternativ metode som allerede er testet for ugunstig modning av livmorhalsen hos kvinner med nullitet.

Men det ble sjelden testet på kvinner med redd livmor og ugunstig livmorhals (biskopscore <4).

Etterforskerne foreslår en prospektiv randomisert studie som sammenligner livmorhalsmodning med intracervikal ballong blåst opp med 50 ml sterilt vann i løpet av 12 timer versus ocytocin (referansemetode).

Etterforskerne forventer å demonstrere hva det er en trygg metode for å øke vaginal fødsel for kvinner med tidligere keisersnitt som trenger induksjon av fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angouleme, Frankrike
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Bressuire, Frankrike
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Chatellerault, Frankrike
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Nancy, Frankrike
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Service Gynécologie Obstétrique et médecine de la reproduction
      • Rennes, Frankrike
        • Service Gynécologie Obstétrique
      • Toulouse, Frankrike
        • Service Gynécologie Obstétrique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Graviditet over 37 uker
  • Singleton graviditet
  • Vertex presentasjon
  • Tidligere keisersnitt med unikt Transversal segmentært snitt
  • Medisinsk indikasjon på induksjon av fødsel
  • Ugunstig livmorhals med Bishop-score < 4
  • Ingen for tidlig brudd på membraner
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Før 18 år
  • Placenta Praevia
  • For tidlig brudd på membraner
  • Uterin arr annet enn transversalt segmentært snitt
  • Livmorhalsinfeksjon (unntatt Streptococcus Agalactiae-bærer) eller choriamnionitt
  • Flergangsgraviditet
  • Fetal presentasjon
  • Keisersnitt indikasjon
  • Lateksallergi
  • Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: oksytocin
Legemiddel: oksytocin
EKSPERIMENTELL: ballongkateter
Dufour 1859H18
Fremgangsmåte: ballongkateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Fødselsrate ved lav måte
Fødselen anses i liten grad som en suksess med behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Hyppighet av forekomst av morbiditet
Antall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

22. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CICATAC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arret livmor

Kliniske studier på oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere