A ballonkatéter és az ocitocin összehasonlítása a méhnyak érésére heges méhen kedvezőtlen méhnyak esetén
Aggasztó a császármetszések arányának növekedése Franciaországban. Különböző módszereket írnak le a szülés érlelésére: a prosztaglandinok használatát leírták, de veszélyes lehet a heges méhű betegek számára, és nem ajánlott.
Az intracervikális ballon egy hatékony alternatív módszer, amelyet – mint már korábban is teszteltek – a méhnyak kedvezőtlen érése szempontjából nem szült nőkön.
De ritkán tesztelték ijedt méhű és kedvezőtlen méhnyakú nőkön (a püspöki pontszám <4).
A kutatók prospektív randomizált vizsgálatot javasolnak, amelyben a méhnyak érését 50 ml steril vízzel 12 órán keresztül felfújt intracervikális ballonnal hasonlítják össze az ocitocinnal (referencia módszer).
A kutatók azt várják, hogy bemutassák, mi a biztonságos módszer a hüvelyi szülés növelésére a korábban császármetszéssel rendelkező nőknél, akiknek szülésindításra van szükségük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angouleme, Franciaország
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Bressuire, Franciaország
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Chatellerault, Franciaország
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Nancy, Franciaország
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Service Gynécologie Obstétrique et médecine de la reproduction
-
Rennes, Franciaország
- Service Gynécologie Obstétrique
-
Toulouse, Franciaország
- Service Gynécologie Obstétrique
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 37 hét feletti terhesség
- Egyedülálló terhesség
- Vertex bemutató
- Korábbi császármetszés egyedi keresztirányú szegmentális metszéssel
- A szülés előidézésének orvosi indikációja
- Kedvezőtlen méhnyak, Bishop-pontszám < 4
- Nincs idő előtti membránrepedés
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor előtt
- Placenta Praevia
- A membránok idő előtti szakadása
- Méh heg, kivéve a keresztirányú szegmentális bemetszést
- Méhnyak fertőzés (kivéve Streptococcus Agalactiae hordozó) vagy choriamnionitis
- Többszörös terhesség
- Magzati hibás megjelenés
- Császármetszés indikációja
- Latex allergia
- Nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: oxitocin
|
|
|
KÍSÉRLETI: ballonkatéter
Dufour 1859H18
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
Szülési arány alacsony úton
|
Az alacsony úton történő szülés a kezelés sikerének tekinthető
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
A materno-fœtales morbiditás előfordulási aránya
|
szám
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CICATAC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .