多発性硬化症における凝固の評価
2017年7月27日 更新者：Bastyr University
多発性硬化症における凝固の横断的研究
多発性硬化症 (MS) の最近の研究では、凝固の変化と血管の炎症が MS の病態生理に関与している可能性があることが示唆されています。
Sonoclot は、血栓形成を分析する粘弾性法です。
この機器は、MS を持つ個人の凝固を健康なコントロールと比較するために使用されます。
24 時間の食事の想起と食事の頻度に関するアンケートは、魚の摂取によって凝固が変化するかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この症例対照研究では、MS と診断された個人と健康な対照者を募集します。
個人は、1回の研究訪問のためにBastyr Clinical Research Centerに来るように求められます.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Kenmore、Washington、アメリカ、98028
- Bastyr University Clinical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、多発性硬化症と診断された、またはその可能性があり、認定神経科医によって検証された 60 名の個人、および 40 名の年齢と性別が一致した健康な対照者です。
説明
包含基準:
- 委員会認定神経科医による、臨床的に確実な多発性硬化症の臨床的に可能性のある診断。 -被験者は診断に関する医療情報を喜んで開示する必要があります
- コントロールは、自分自身を健康であると見なし、神経学的、自己免疫、内分泌、またはその他の慢性疾患がないことを確認する必要があります。 また、炎症活動に影響を与える可能性のある最近の急性疾患/怪我がないこと。
- 個人は18歳以上でなければなりません
除外基準:
- 凝固異常の診断
- 抗凝固剤の使用（例： ワルファリン、クマジン) またはアスピリンを入国後 30 日以内に服用している。
- 入国から7日以内のNSAID（魚油またはターメリックの食事摂取は許容されます）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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多発性硬化症
-臨床的に明確な、または可能性の高い多発性硬化症と診断された被験者 理事会認定神経科医によって定義および記録された。
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健康管理
神経学的、内分泌的、またはその他の慢性的な健康状態と診断されていない 18 歳以上の成人。
また、炎症/凝固に影響を与える可能性のある最近の急性疾患がないことも必要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sonoclot 凝固スペクトル (Sonoclot Signature)
時間枠：1日目
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Sonoclot Coagulation Spectrum は、活性凝固時間、凝固速度、ピークまでの時間、ピーク振幅などの凝固パラメータの組み合わせを表します。
すべての寄与パラメータの平均値は、ケースとコントロール間で比較されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASA24 オメガ3脂肪酸摂取量
時間枠：24 時間のリコール (研究訪問の 24 時間前)
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ASA24 は、薬歴と組み合わせて使用され、オメガ 3 脂肪酸の摂取が症例または対照の凝固率の低下と関連しているかどうかを評価します。
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24 時間のリコール (研究訪問の 24 時間前)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laurie K Mischley, ND、Bastyr University - Clinical Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月27日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。