Evaluación de la coagulación en la esclerosis múltiple
27 de julio de 2017 actualizado por: Bastyr University
Un estudio transversal de la coagulación en la esclerosis múltiple
Investigaciones recientes en esclerosis múltiple (EM) han sugerido que la coagulación alterada y la inflamación vascular pueden desempeñar un papel en la fisiopatología de la EM.
Sonoclot es un método viscoelástico para analizar la formación de coágulos.
Este instrumento se utilizará para comparar la coagulación en personas con EM con controles sanos.
Un recordatorio dietético de 24 horas y un cuestionario de frecuencia de alimentos ayudarán a determinar si la coagulación se ve modificada por el consumo de pescado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de casos y controles reclutará personas con diagnóstico de EM y controles sanos.
Se les pedirá a las personas que vengan al Centro de Investigación Clínica Bastyr para una sola visita de estudio, en la cual se evaluará la ingesta dietética, los medicamentos y suplementos actuales, otros diagnósticos médicos y la coagulación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Kenmore, Washington, Estados Unidos, 98028
- Bastyr University Clinical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio será de sesenta (60) personas con esclerosis múltiple diagnosticada o probable, verificada por un neurólogo certificado por la junta, y cuarenta (40) controles sanos de la misma edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esclerosis múltiple clínicamente probable o clínicamente definida realizado por un neurólogo certificado por la junta. El sujeto debe estar dispuesto a divulgar información médica sobre el diagnóstico.
- Los controles deben considerarse sanos y libres de cualquier enfermedad neurológica, autoinmune, endocrina u otra enfermedad crónica. También debe estar libre de cualquier enfermedad/lesión aguda reciente que pueda influir en la actividad inflamatoria.
- Las personas deben tener 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de defecto de coagulación
- Uso de anticoagulantes (ej. warfarina, cumadina) o aspirina dentro de los 30 días posteriores al ingreso.
- AINE dentro de los 7 días posteriores a la entrada (se acepta la ingesta dietética de aceite de pescado o cúrcuma)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Esclerosis múltiple
Sujetos que hayan sido diagnosticados con esclerosis múltiple clínicamente definida o probable según lo definido y registrado por un neurólogo certificado por la junta.
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Controles saludables
Adultos de 18 años o más que no hayan sido diagnosticados con ninguna afección neurológica, endocrina u otra afección de salud crónica.
También deben estar libres de cualquier enfermedad aguda reciente que pueda afectar la inflamación o la coagulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espectro de coagulación Sonoclot (Sonoclot Signature)
Periodo de tiempo: Día 1
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El espectro de coagulación de Sonoclot representa una combinación de parámetros de coagulación, incluidos el tiempo de coagulación activado, la tasa de coagulación, el tiempo hasta el pico y la amplitud del pico.
El valor medio de todos los parámetros contribuyentes se comparará entre casos y controles.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de ácidos grasos omega-3 ASA24
Periodo de tiempo: Recordatorio de 24 horas (24 horas antes de la visita del estudio)
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El ASA24, en combinación con un historial de medicación, se utilizará para evaluar si la ingesta de ácidos grasos omega-3 se asocia con tasas reducidas de coagulación en casos o controles.
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Recordatorio de 24 horas (24 horas antes de la visita del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University - Clinical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BU-12A-1323
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .