Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af koagulation ved multipel sklerose

27. juli 2017 opdateret af: Bastyr University

En tværsnitsundersøgelse af koagulation ved multipel sklerose

Nyere forskning i multipel sklerose (MS) har antydet, at ændret koagulation og vaskulær inflammation kan spille en rolle i patofysiologien af ​​MS. Sonoclot er en viskoelastisk metode til at analysere koageldannelse. Dette instrument vil blive brugt til at sammenligne koagulation hos personer med MS med raske kontroller. Et 24-timers kosttilbagekaldelses- og madhyppighedsspørgeskema vil hjælpe med at afgøre, om koagulation modificeres af fiskeforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne case-kontrol undersøgelse vil rekruttere personer med en diagnose af MS og raske kontroller. Enkeltpersoner vil blive bedt om at komme til Bastyr Clinical Research Center for et enkelt studiebesøg, på hvilket tidspunkt kostindtag, nuværende medicin og kosttilskud, andre medicinske diagnoser og koagulation vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Forenede Stater, 98028
        • Bastyr University Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være tres (60) individer med diagnosticeret eller sandsynlig multipel sklerose, verificeret af bestyrelsescertificeret neurolog, og fyrre (40) alders- og kønsmatchede raske kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af klinisk sandsynligt klinisk sikker multipel sklerose stillet af bestyrelsescertificeret neurolog. Forsøgspersonen skal være villig til at frigive medicinske oplysninger vedrørende diagnose
  • Kontroller skal betragte sig selv som sunde og være fri for enhver neurologisk, autoimmun, endokrin eller anden kronisk sygdom. Skal også være fri for enhver nylig akut sygdom/skade, der kan påvirke inflammatorisk aktivitet.
  • Enkeltpersoner skal være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af koagulationsdefekt
  • Brug af antikoagulantia (f. warfarin, coumadin) eller aspirin inden for 30 dage efter indrejse.
  • NSAID inden for 7 dage efter indrejse (diætindtag af fiskeolie eller gurkemeje er acceptabelt)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Multipel sclerose
Forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med klinisk sikker eller sandsynlig multipel sklerose som defineret og registreret af en bestyrelsescertificeret neurolog.
Sund kontrol
Voksne på 18 år og ældre, som ikke er blevet diagnosticeret med nogen neurologisk, endokrin eller anden kronisk helbredstilstand. De skal også være fri for enhver nylig akut sygdom, der kan påvirke betændelse/koagulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonoclot-koagulationsspektrum (Sonoclot-signatur)
Tidsramme: Dag 1
Sonoclot-koagulationsspektret repræsenterer en kombination af koagulationsparametre, herunder aktiveret koagulationstid, koagulationshastighed, tid til top og topamplitude. Middelværdien af ​​alle bidragende parametre vil blive sammenlignet mellem tilfælde og kontroller.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASA24 omega-3 fedtsyre indtag
Tidsramme: 24 timers tilbagekaldelse (24 timer før studiebesøg)
ASA24, i kombination med en medicinhistorie, vil blive brugt til at evaluere, om indtagelse af omega-3 fedtsyrer er forbundet med reduceret koagulationshastighed i enten tilfælde eller kontroller.
24 timers tilbagekaldelse (24 timer før studiebesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bastyr University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University - Clinical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

22. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BU-12A-1323

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner