Valutazione della coagulazione nella sclerosi multipla
27 luglio 2017 aggiornato da: Bastyr University
Uno studio trasversale della coagulazione nella sclerosi multipla
Recenti ricerche sulla sclerosi multipla (SM) hanno suggerito che la coagulazione alterata e l'infiammazione vascolare possono svolgere un ruolo nella fisiopatologia della SM.
Sonoclot è un metodo viscoelastico per analizzare la formazione di coaguli.
Questo strumento verrà utilizzato per confrontare la coagulazione negli individui con SM rispetto ai controlli sani.
Un richiamo dietetico di 24 ore e un questionario sulla frequenza alimentare aiuteranno a determinare se la coagulazione è modificata dal consumo di pesce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio caso-controllo recluterà individui con una diagnosi di SM e controlli sani.
Agli individui verrà chiesto di venire al Centro di ricerca clinica di Bastyr per una singola visita di studio, durante la quale verranno valutati l'assunzione dietetica, i farmaci e gli integratori attuali, altre diagnosi mediche e la coagulazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Stati Uniti, 98028
- Bastyr University Clinical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da sessanta (60) individui con sclerosi multipla diagnosticata o probabile, verificata da un neurologo certificato dal consiglio di amministrazione, e quaranta (40) controlli sani abbinati per età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di clinicamente probabile di sclerosi multipla clinicamente definita effettuata da un neurologo certificato. Il soggetto deve essere disposto a rilasciare informazioni mediche relative alla diagnosi
- I controlli devono considerarsi sani ed essere privi di qualsiasi malattia neurologica, autoimmune, endocrina o di altra natura cronica. Deve inoltre essere libero da qualsiasi malattia/infortunio acuto recente che possa influenzare l'attività infiammatoria.
- Gli individui devono avere almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di difetto di coagulazione
- Uso di anticoagulanti (es. warfarin, coumadin) o Aspirina entro 30 giorni dall'ingresso.
- FANS entro 7 giorni dall'ingresso (l'assunzione dietetica di olio di pesce o curcuma è accettabile)
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Sclerosi multipla
Soggetti a cui è stata diagnosticata la sclerosi multipla clinicamente definita o probabile come definito e registrato dal neurologo certificato dal consiglio.
|
|
Controlli sani
Adulti di età pari o superiore a 18 anni a cui non è stata diagnosticata alcuna condizione di salute neurologica, endocrina o di altro tipo.
Devono inoltre essere privi di qualsiasi malattia acuta recente che possa influire sull'infiammazione/coagulazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spettro di coagulazione Sonoclot (firma Sonoclot)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Lo spettro di coagulazione Sonoclot rappresenta una combinazione di parametri di coagulazione, tra cui il tempo di coagulazione attivato, la velocità di coagulazione, il tempo al picco e l'ampiezza del picco.
Il valore medio di tutti i parametri che contribuiscono sarà confrontato tra casi e controlli.
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione di acidi grassi omega-3 ASA24
Lasso di tempo: Richiamo di 24 ore (24 ore prima della visita di studio)
|
L'ASA24, in combinazione con un'anamnesi farmacologica, verrà utilizzato per valutare se l'assunzione di acidi grassi omega-3 è associata a tassi ridotti di coagulazione in entrambi i casi o nei controlli.
|
Richiamo di 24 ore (24 ore prima della visita di studio)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University - Clinical Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2012
Primo Inserito (STIMA)
22 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BU-12A-1323
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sclerosi multipla
-
Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)