Hodnocení koagulace u roztroušené sklerózy
27. července 2017 aktualizováno: Bastyr University
Průřezová studie koagulace u roztroušené sklerózy
Nedávný výzkum roztroušené sklerózy (RS) naznačil, že změněná koagulace a vaskulární zánět mohou hrát roli v patofyziologii RS.
Sonoclot je viskoelastická metoda analýzy tvorby sraženiny.
Tento nástroj bude použit k porovnání koagulace u jedinců s RS se zdravými kontrolami.
24hodinový dotazník o dietě a frekvenci jídla pomůže určit, zda je koagulace ovlivněna konzumací ryb.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato případová-kontrolní studie bude přijímat jednotlivce s diagnózou RS a zdravé kontroly.
Jednotlivci budou požádáni, aby přišli do Centra klinického výzkumu Bastyr na jednu studijní návštěvu, během které bude vyhodnocen příjem stravy, současné léky a doplňky stravy, další lékařské diagnózy a koagulace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Spojené státy, 98028
- Bastyr University Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude tvořit šedesát (60) jedinců s diagnostikovanou nebo pravděpodobnou roztroušenou sklerózou, ověřených certifikovaným neurologem, a čtyřicet (40) zdravých kontrol s odpovídajícím věkem a pohlavím.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika klinicky pravděpodobné klinicky definitivní roztroušené sklerózy provedená atestovaným neurologem. Subjekt musí být ochoten poskytnout lékařské informace týkající se diagnózy
- Kontroly se musí považovat za zdravé a bez jakýchkoli neurologických, autoimunitních, endokrinních nebo jiných chronických onemocnění. Musí být také bez jakéhokoli nedávného akutního onemocnění/zranění, které může ovlivnit zánětlivou aktivitu.
- Jednotlivci musí být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika koagulačního defektu
- Užívání antikoagulancií (např. warfarin, coumadin) nebo aspirin do 30 dnů od vstupu.
- NSAID do 7 dnů od vstupu (je přijatelný dietní příjem rybího tuku nebo kurkumy)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Roztroušená skleróza
Subjekty, u kterých byla diagnostikována klinicky jednoznačná nebo pravděpodobná roztroušená skleróza, jak je definováno a zaznamenáno certifikovaným neurologem.
|
|
Zdravé kontroly
Dospělí ve věku 18 let a starší, u kterých nebyl diagnostikován žádný neurologický, endokrinní nebo jiný chronický zdravotní stav.
Musí být také bez jakéhokoli nedávného akutního onemocnění, které může ovlivnit zánět/srážlivost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sonoclot koagulační spektrum (Sonoclot Signature)
Časové okno: Den 1
|
Sonoclot Coagulation Spectrum představuje kombinaci parametrů koagulace, včetně aktivovaného času srážení, rychlosti srážení, doby do vrcholu a maximální amplitudy.
Mezi případy a kontrolami bude porovnána střední hodnota všech přispívajících parametrů.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem omega-3 mastných kyselin ASA24
Časové okno: 24 hodinové odvolání (24 hodin před studijní návštěvou)
|
ASA24 v kombinaci s anamnézou medikace se použije k vyhodnocení, zda příjem omega-3 mastných kyselin je spojen se sníženou rychlostí koagulace buď v případech, nebo v kontrolách.
|
24 hodinové odvolání (24 hodin před studijní návštěvou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University - Clinical Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
22. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BU-12A-1323
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .