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多发性硬化症凝血评估

2017年7月27日更新者：Bastyr University

多发性硬化症凝血的横断面研究

最近对多发性硬化症 (MS) 的研究表明，改变的凝血和血管炎症可能在 MS 的病理生理学中发挥作用。 Sonoclot 是分析凝块形成的粘弹性方法。该仪器将用于比较 MS 患者与健康对照者的凝血功能。 24 小时饮食回顾和食物频率问卷将有助于确定凝血是否因食用鱼类而改变。

研究概览

地位

完全的

条件

多发性硬化症

详细说明

该病例对照研究将招募诊断为 MS 的个体和健康对照者。将要求个人来 Bastyr 临床研究中心进行一次研究访问，届时将评估饮食摄入量、当前药物和补充剂、其他医学诊断和凝血功能。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Washington
  - Kenmore、Washington、美国、98028
    - Bastyr University Clinical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将是六十 (60) 名诊断或可能患有多发性硬化症并经委员会认证的神经学家验证的个体，以及四十 (40) 名年龄和性别匹配的健康对照。

描述

纳入标准：

由委员会认证的神经科医生做出临床明确的多发性硬化症的临床诊断。受试者必须愿意发布有关诊断的医疗信息
对照组必须认为自己是健康的，并且没有任何神经、自身免疫、内分泌或其他慢性疾病。还必须没有任何可能影响炎症活动的近期急性疾病/损伤。
个人必须年满 18 岁

排除标准：

凝血功能障碍的诊断
使用抗凝剂（例如入境后 30 天内服用华法林、香豆素）或阿司匹林。
进入后 7 天内服用非甾体抗炎药（摄入鱼油或姜黄是可以接受的）
怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
多发性硬化症被委员会认证的神经学家定义和记录的临床明确或可能的多发性硬化症的受试者。
健康控制未被诊断患有任何神经、内分泌或其他慢性疾病的 18 岁及以上成年人。他们还必须没有任何可能影响炎症/凝血的近期急性疾病。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Sonoclot 凝血谱（Sonoclot Signature）大体时间：第一天	Sonoclot 凝血谱代表凝血参数的组合，包括活化凝血时间、凝血速率、达到峰值的时间和峰值振幅。所有贡献参数的平均值将在病例和对照之间进行比较。	第一天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
ASA24 omega-3 脂肪酸摄入量大体时间：24 小时回忆（研究访问前 24 小时）	ASA24 结合用药史，将用于评估 omega-3 脂肪酸摄入量是否与病例或对照组的凝血率降低有关。	24 小时回忆（研究访问前 24 小时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bastyr University

调查人员

首席研究员：Laurie K Mischley, ND、Bastyr University - Clinical Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Related info

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月18日

首次发布 (估计)

2012年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月27日

最后验证

2017年7月1日