Évaluation de la coagulation dans la sclérose en plaques
27 juillet 2017 mis à jour par: Bastyr University
Une étude transversale de la coagulation dans la sclérose en plaques
Des recherches récentes sur la sclérose en plaques (SEP) ont suggéré que la coagulation altérée et l'inflammation vasculaire pourraient jouer un rôle dans la physiopathologie de la SEP.
Sonoclot est une méthode viscoélastique d'analyse de la formation de caillots.
Cet instrument sera utilisé pour comparer la coagulation chez des individus atteints de SEP à des témoins sains.
Un rappel alimentaire de 24 heures et un questionnaire de fréquence alimentaire permettront de déterminer si la coagulation est modifiée par la consommation de poisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude cas-témoins recrutera des personnes ayant reçu un diagnostic de SEP et des témoins sains.
Les personnes seront invitées à venir au Centre de recherche clinique de Bastyr pour une seule visite d'étude, au cours de laquelle l'apport alimentaire, les médicaments et suppléments actuels, d'autres diagnostics médicaux et la coagulation seront évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Kenmore, Washington, États-Unis, 98028
- Bastyr University Clinical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera de soixante (60) personnes atteintes de sclérose en plaques diagnostiquée ou probable, vérifiée par un neurologue certifié, et de quarante (40) témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de sclérose en plaques cliniquement probable ou cliniquement définie posé par un neurologue certifié. Le sujet doit être disposé à divulguer des informations médicales concernant le diagnostic
- Les témoins doivent se considérer en bonne santé et être exempts de toute maladie neurologique, auto-immune, endocrinienne ou autre maladie chronique. Doit également être exempt de toute maladie/blessure aiguë récente pouvant influencer l'activité inflammatoire.
- Les personnes doivent avoir 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de défaut de coagulation
- Utilisation d'anticoagulants (ex. warfarine, coumadine) ou de l'aspirine dans les 30 jours suivant l'entrée.
- AINS dans les 7 jours suivant l'entrée (l'apport alimentaire d'huile de poisson ou de curcuma est acceptable)
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sclérose en plaques
Sujets chez qui on a diagnostiqué une sclérose en plaques cliniquement certaine ou probable, telle que définie et enregistrée par un neurologue certifié.
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Contrôles sains
Adultes âgés de 18 ans et plus qui n'ont reçu aucun diagnostic de maladie neurologique, endocrinienne ou d'une autre maladie chronique.
Ils doivent également être exempts de toute maladie aiguë récente pouvant avoir un impact sur l'inflammation/la coagulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spectre de coagulation Sonoclot (Sonoclot Signature)
Délai: Jour 1
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Le spectre de coagulation Sonoclot représente une combinaison de paramètres de coagulation, y compris le temps de coagulation activé, le taux de coagulation, le temps jusqu'au pic et l'amplitude du pic.
La valeur moyenne de tous les paramètres contributifs sera comparée entre les cas et les témoins.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport en acides gras oméga-3 ASA24
Délai: Rappel de 24 heures (24 heures avant la visite d'étude)
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L'ASA24, en combinaison avec les antécédents de médication, sera utilisée pour évaluer si l'apport en acides gras oméga-3 est associé à des taux réduits de coagulation chez les cas ou les témoins.
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Rappel de 24 heures (24 heures avant la visite d'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University - Clinical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
22 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BU-12A-1323
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