A koaguláció értékelése sclerosis multiplexben
2017. július 27. frissítette: Bastyr University
A koaguláció keresztmetszeti vizsgálata szklerózis multiplexben
A sclerosis multiplexben (MS) végzett legújabb kutatások azt sugallták, hogy a megváltozott véralvadás és az érgyulladás szerepet játszhat az SM patofiziológiájában.
A Sonoclot egy viszkoelasztikus módszer a vérrögképződés elemzésére.
Ezt a műszert az SM-ben szenvedő egyének véralvadásának összehasonlítására használják az egészséges kontrollokhoz.
Egy 24 órás étrend-felidéző és étkezési gyakorisági kérdőív segít meghatározni, hogy a koagulációt módosítja-e a halfogyasztás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez az eset-kontroll vizsgálat olyan személyeket toboroz, akiknél diagnosztizáltak SM-et és egészséges kontrollokat.
Az egyéneket felkérik, hogy jöjjenek el a Bastyr Klinikai Kutatóközpontba egyetlen tanulmányi látogatásra, amely során értékelik a táplálékbevitelt, a jelenlegi gyógyszereket és kiegészítőket, az egyéb orvosi diagnózisokat és a véralvadást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
69
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Egyesült Államok, 98028
- Bastyr University Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció hatvan (60) diagnosztizált vagy valószínűsíthető sclerosis multiplexben szenvedő személyből áll, akiket okleveles neurológus igazolt, és negyven (40) korú és nemű egészséges kontrollcsoport.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag valószínű, klinikailag határozott sclerosis multiplex diagnózisát okleveles neurológus végezte. Az alanynak hajlandónak kell lennie arra, hogy kiadja a diagnózissal kapcsolatos orvosi információkat
- A kontrolloknak egészségesnek kell lenniük, és mentesnek kell lenniük neurológiai, autoimmun, endokrin vagy egyéb krónikus betegségektől. Ezenkívül mentesnek kell lennie minden olyan közelmúltbeli akut betegségtől/sérüléstől, amely befolyásolhatja a gyulladásos aktivitást.
- A magánszemélyeknek 18 éven felülieknek kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- A véralvadási rendellenesség diagnosztizálása
- Antikoagulánsok alkalmazása (pl. warfarin, kumadin) vagy aszpirin a belépéstől számított 30 napon belül.
- NSAID a belépéstől számított 7 napon belül (halolaj vagy kurkuma étrendi bevitele elfogadható)
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sclerosis multiplex
Olyan alanyok, akiknél klinikailag határozott vagy valószínűsíthető sclerosis multiplexet diagnosztizáltak a testület által okleveles neurológus által meghatározott és feljegyzett.
|
|
Egészséges ellenőrzések
18 éves vagy annál idősebb felnőttek, akiknél nem diagnosztizáltak semmilyen neurológiai, endokrin vagy egyéb krónikus betegséget.
Ezenkívül mentesnek kell lennie minden olyan közelmúltbeli akut betegségtől, amely hatással lehet a gyulladásra/alvadásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sonoclot koagulációs spektrum (Sonoclot aláírás)
Időkeret: 1. nap
|
A Sonoclot Coagulation Spectrum a koagulációs paraméterek kombinációját képviseli, beleértve az aktivált alvadási időt, az alvadási sebességet, a csúcs eléréséig eltelt időt és a csúcs amplitúdóját.
Az összes hozzájáruló paraméter átlagértékét összehasonlítjuk az esetek és a kontrollok között.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ASA24 omega-3 zsírsav bevitel
Időkeret: 24 órás visszahívás (24 órával a tanulmányút előtt)
|
Az ASA24-et a gyógyszeres anamnézissel kombinálva annak értékelésére fogják használni, hogy az omega-3 zsírsav-bevitel összefüggésben áll-e a véralvadás csökkenésével mind az esetekben, mind a kontrolloknál.
|
24 órás visszahívás (24 órával a tanulmányút előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University - Clinical Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BU-12A-1323
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .