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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01711255
다발성 경화증에서 응고의 평가
2017년 7월 27일 업데이트: Bastyr University
다발성 경화증에서 응고의 횡단면적 연구
다발성 경화증(MS)에 대한 최근 연구에서는 변경된 응고 및 혈관 염증이 MS의 병리생리학에서 역할을 할 수 있다고 제안했습니다.
Sonoclot은 혈전 형성을 분석하는 점탄성 방법입니다.
이 기기는 MS가 있는 개인의 응고를 건강한 대조군과 비교하는 데 사용됩니다.
24시간 식이 회상 및 음식 빈도 설문지는 응고가 어류 소비에 의해 수정되는지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 케이스-컨트롤 연구는 MS 및 건강한 대조군 진단을 받은 개인을 모집할 것입니다.
개인은 단일 연구 방문을 위해 Bastyr 임상 연구 센터에 오도록 요청받게 되며 이때 식이 섭취, 현재 약물 및 보충제, 기타 의학적 진단 및 응고가 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, 미국, 98028
- Bastyr University Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 보드 공인 신경과 전문의가 확인한 다발성 경화증 진단을 받았거나 가능성이 있는 육십(60) 명의 개인과 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 인증된 신경과 전문의가 내린 임상적으로 확실한 다발성 경화증의 임상적으로 가능한 진단. 피험자는 진단에 관한 의료 정보를 기꺼이 공개해야 합니다.
- 컨트롤은 스스로 건강하다고 생각해야 하며 신경학적, 자가 면역, 내분비 또는 기타 만성 질환이 없어야 합니다. 또한 염증 활동에 영향을 미칠 수 있는 최근의 급성 질환/부상이 없어야 합니다.
- 개인은 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 응고 결함의 진단
- 항응고제(예. 와파린, 쿠마딘) 또는 아스피린은 입국 후 30일 이내에
- 입국 7일 이내 NSAID(어유 또는 강황의 식이 섭취 허용)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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다발성 경화증
인증된 신경과 전문의에 의해 정의되고 기록된 임상적으로 확정적이거나 가능성 있는 다발성 경화증으로 진단된 피험자.
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건강한 통제
신경계, 내분비계 또는 기타 만성 건강 상태로 진단되지 않은 18세 이상의 성인.
또한 염증/응고에 영향을 미칠 수 있는 최근의 급성 질환이 없어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sonoclot 응고 스펙트럼(Sonoclot Signature)
기간: 1일차
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Sonoclot Coagulation Spectrum은 활성화된 응고 시간, 응고 속도, 최대 시간 및 최대 진폭을 포함하는 응고 매개변수의 조합을 나타냅니다.
모든 기여 매개변수의 평균값은 사례와 대조군 간에 비교됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASA24 오메가-3 지방산 섭취
기간: 24시간 회상(연구 방문 24시간 전)
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ASA24는 투약 이력과 함께 오메가-3 지방산 섭취가 사례 또는 대조군에서 감소된 응고율과 관련이 있는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
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24시간 회상(연구 방문 24시간 전)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University - Clinical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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