Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena koagulacji w stwardnieniu rozsianym

27 lipca 2017 zaktualizowane przez: Bastyr University

Przekrojowe Studium koagulacji w stwardnieniu rozsianym

Niedawne badania dotyczące stwardnienia rozsianego (stwardnienia rozsianego) sugerują, że zmieniona koagulacja i zapalenie naczyń mogą odgrywać rolę w patofizjologii SM. Sonoclot to lepkosprężysta metoda analizy powstawania skrzepów. Instrument ten będzie używany do porównywania krzepnięcia u osób ze stwardnieniem rozsianym i zdrowych osób z grupy kontrolnej. 24-godzinny kwestionariusz przypominania o diecie i częstotliwości spożywania posiłków pomoże określić, czy spożycie ryb wpływa na krzepnięcie krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie kliniczno-kontrolne rekrutuje osoby z rozpoznaniem SM i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Osoby zostaną poproszone o przybycie do Centrum Badań Klinicznych Bastyr na pojedynczą wizytę studyjną, podczas której zostanie oceniona dieta, aktualne leki i suplementy, inne diagnozy medyczne oraz krzepnięcie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Stany Zjednoczone, 98028
        • Bastyr University Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z sześćdziesięciu (60) osób ze zdiagnozowanym lub prawdopodobnym stwardnieniem rozsianym, zweryfikowanych przez certyfikowanego neurologa, oraz czterdziestu (40) zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie klinicznie prawdopodobnego klinicznie określonego stwardnienia rozsianego postawione przez dyplomowanego neurologa. Podmiot musi być chętny do ujawnienia informacji medycznych dotyczących diagnozy
  • Osoby kontrolne muszą uważać się za zdrowych i wolne od jakichkolwiek chorób neurologicznych, autoimmunologicznych, endokrynologicznych lub innych chorób przewlekłych. Musi być również wolny od wszelkich niedawnych ostrych chorób/urazów, które mogą wpływać na aktywność zapalną.
  • Osoby muszą mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie wady krzepnięcia
  • Stosowanie antykoagulantów (np. warfaryna, kumadyna) lub aspiryna w ciągu 30 dni od wjazdu.
  • NLPZ w ciągu 7 dni od wjazdu (dopuszczalne jest spożycie oleju rybiego lub kurkumy)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Stwardnienie rozsiane
Pacjenci, u których zdiagnozowano klinicznie określone lub prawdopodobne stwardnienie rozsiane, zgodnie z definicją i zapisami dokonanymi przez certyfikowanego neurologa.
Zdrowe kontrole
Dorośli w wieku 18 lat i starsi, u których nie zdiagnozowano żadnych chorób neurologicznych, endokrynologicznych ani innych przewlekłych schorzeń. Muszą być również wolni od wszelkich niedawno przebytych ostrych chorób, które mogą mieć wpływ na stan zapalny/krzepnięcie krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widmo krzepnięcia Sonoclot (podpis Sonoclot)
Ramy czasowe: Dzień 1
Widmo krzepnięcia Sonoclot reprezentuje kombinację parametrów krzepnięcia, w tym czas krzepnięcia po aktywacji, szybkość krzepnięcia, czas do szczytu i amplitudę piku. Średnia wartość wszystkich parametrów składowych zostanie porównana między przypadkami i kontrolami.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie kwasów tłuszczowych omega-3 ASA24
Ramy czasowe: 24-godzinne odwołanie (24 godziny przed wizytą studyjną)
ASA24, w połączeniu z historią leczenia, zostanie wykorzystany do oceny, czy spożycie kwasów tłuszczowych omega-3 wiąże się ze zmniejszonym tempem krzepnięcia w przypadkach lub w grupie kontrolnej.
24-godzinne odwołanie (24 godziny przed wizytą studyjną)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bastyr University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University - Clinical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BU-12A-1323

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj