Оценка коагуляции при рассеянном склерозе
27 июля 2017 г. обновлено: Bastyr University
Поперечное исследование коагуляции при рассеянном склерозе
Недавние исследования рассеянного склероза (РС) показали, что измененная коагуляция и сосудистое воспаление могут играть роль в патофизиологии РС.
Соноклот — это вязкоупругий метод анализа образования тромбов.
Этот инструмент будет использоваться для сравнения коагуляции у людей с рассеянным склерозом со здоровым контролем.
24-часовой отзыв о питании и опросник по частоте приема пищи помогут определить, изменяется ли коагуляция при употреблении рыбы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании случай-контроль будут участвовать люди с диагнозом РС и здоровые контроли.
Людей попросят прийти в Центр клинических исследований Bastyr для одного исследовательского визита, во время которого будет оцениваться рацион питания, текущие лекарства и добавки, другие медицинские диагнозы и коагуляция.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Соединенные Штаты, 98028
- Bastyr University Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая группа будет состоять из шестидесяти (60) человек с диагностированным или вероятным рассеянным склерозом, подтвержденным сертифицированным неврологом, и сорока (40) здоровых лиц из контрольной группы, соответствующих возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз клинически вероятного клинически определенного рассеянного склероза, установленный сертифицированным неврологом. Субъект должен быть готов предоставить медицинскую информацию о диагнозе
- Контрольная группа должна считать себя здоровой и не иметь каких-либо неврологических, аутоиммунных, эндокринных или других хронических заболеваний. Также не должно быть каких-либо недавних острых заболеваний/травм, которые могут повлиять на воспалительную активность.
- Физические лица должны быть старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Диагностика дефекта коагуляции
- Применение антикоагулянтов (т. варфарин, кумадин) или аспирин в течение 30 дней после въезда.
- НПВП в течение 7 дней после поступления (приемлемо диетическое потребление рыбьего жира или куркумы)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рассеянный склероз
Субъекты, у которых был диагностирован клинически определенный или вероятный рассеянный склероз, определенный и зарегистрированный сертифицированным неврологом.
|
|
Здоровые элементы управления
Взрослые в возрасте 18 лет и старше, у которых не было диагностировано какое-либо неврологическое, эндокринное или другое хроническое заболевание.
Они также не должны иметь каких-либо недавних острых заболеваний, которые могут повлиять на воспаление/свертываемость крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектр коагуляции Sonoclot (Sonoclot Signature)
Временное ограничение: 1 день
|
Спектр коагуляции Sonoclot представляет собой комбинацию параметров коагуляции, включая время активированного свертывания, скорость свертывания, время до пика и амплитуду пика.
Среднее значение всех влияющих параметров будет сравниваться между случаями и контролем.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление омега-3 жирных кислот ASA24
Временное ограничение: 24-часовой отзыв (за 24 часа до учебного визита)
|
ASA24 в сочетании с историей приема лекарств будет использоваться для оценки того, связано ли потребление омега-3 жирных кислот со снижением скорости свертывания крови как в случаях, так и в контрольной группе.
|
24-часовой отзыв (за 24 часа до учебного визита)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University - Clinical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BU-12A-1323
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .