Koagulaation arviointi multippeliskleroosissa
torstai 27. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Bastyr University
Poikkileikkaustutkimus koagulaatiosta multippeliskleroosissa
Viimeaikaiset multippeliskleroosin (MS) tutkimukset ovat ehdottaneet, että muuttuneella hyytymisellä ja verisuonitulehduksella voi olla merkitystä MS:n patofysiologiassa.
Sonoclot on viskoelastinen menetelmä hyytymän muodostumisen analysointiin.
Tätä instrumenttia käytetään vertaamaan MS-potilaiden hyytymistä terveisiin kontrolleihin.
Ympärivuorokautinen ruokavalion palautus- ja ruokailutiheyskysely auttaa määrittämään, muuttaako kalan kulutus hyytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tapauskontrollitutkimus värvää henkilöitä, joilla on MS-diagnoosi ja terveitä verrokkeja.
Henkilöitä pyydetään tulemaan Bastyr Clinical Research Centeriin yhdelle opintokäynnille, jolloin arvioidaan ravinnon saanti, nykyiset lääkkeet ja lisäravinteet, muut lääketieteelliset diagnoosit ja hyytymistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Yhdysvallat, 98028
- Bastyr University Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa on kuusikymmentä (60) henkilöä, joilla on diagnosoitu tai todennäköinen multippeliskleroosi ja jotka on tarkastettu lautakunnan sertifioidun neurologin toimesta, ja neljäkymmentä (40) ikää ja sukupuolta vastaavaa tervettä kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sertifioidun neurologin tekemä kliinisesti todennäköisen kliinisesti selvän multippeliskleroosin diagnoosi. Tutkittavan on oltava valmis luovuttamaan diagnoosia koskevia lääketieteellisiä tietoja
- Kontrollien on katsottava olevansa terveitä ja heillä ei ole neurologisia, autoimmuuni-, endokriinisiä tai muita kroonisia sairauksia. Ei myöskään saa olla viimeaikaisia akuutteja sairauksia/vammoja, jotka voivat vaikuttaa tulehdusaktiivisuuteen.
- Henkilöiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriön diagnoosi
- Antikoagulanttien käyttö (esim. varfariini, kumadiini) tai aspiriini 30 päivän kuluessa maahantulosta.
- NSAID 7 päivän sisällä maahantulosta (kalaöljyn tai kurkun saaminen ruokavaliosta on hyväksyttävää)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Multippeliskleroosi
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kliinisesti selvä tai todennäköinen multippeliskleroosi hallituksen sertifioidun neurologin määrittelemällä ja kirjaamalla.
|
|
Terveet kontrollit
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla ei ole diagnosoitu neurologisia, endokriinisiä tai muita kroonisia terveysongelmia.
Niissä ei myöskään saa olla viimeaikaisia akuutteja sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tulehdukseen/hyytymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sonoclot Coagulation Spectrum (Sonoclotin allekirjoitus)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sonoclot Coagulation Spectrum edustaa yhdistelmää hyytymisparametreja, mukaan lukien aktivoitu hyytymisaika, hyytymisnopeus, aika huippuun ja huippuamplitudi.
Kaikkien vaikuttavien parametrien keskiarvoa verrataan tapausten ja kontrollien välillä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASA24 omega-3 -rasvahappojen saanti
Aikaikkuna: 24 tunnin palautus (24 tuntia ennen opintokäyntiä)
|
ASA24-arvoa yhdessä lääkityshistorian kanssa käytetään arvioimaan, liittyykö omega-3-rasvahappojen saanti alentuneeseen hyytymisnopeuteen joko tapauksissa tai kontrolleissa.
|
24 tunnin palautus (24 tuntia ennen opintokäyntiä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University - Clinical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BU-12A-1323
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .