Utvärdering av koagulation vid multipel skleros
27 juli 2017 uppdaterad av: Bastyr University
En tvärsnittsstudie av koagulation vid multipel skleros
Ny forskning inom multipel skleros (MS) har föreslagit att förändrad koagulation och vaskulär inflammation kan spela en roll i patofysiologin för MS.
Sonoclot är en viskoelastisk metod för att analysera koagelbildning.
Detta instrument kommer att användas för att jämföra koagulation hos individer med MS med friska kontroller.
Ett 24-timmars dietary recall and food frequency frågeformulär hjälper till att avgöra om koagulationen ändras av fiskkonsumtion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna fall-kontrollstudie kommer att rekrytera individer med diagnosen MS och friska kontroller.
Individer kommer att uppmanas att komma till Bastyr Clinical Research Center för ett enda studiebesök, då kostintag, aktuella mediciner och kosttillskott, andra medicinska diagnoser och koagulation kommer att utvärderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
69
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Förenta staterna, 98028
- Bastyr University Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att vara sextio (60) individer med diagnosen eller trolig multipel skleros, verifierad av en certifierad neurolog, och fyrtio (40) friska kontroller med ålder och kön.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av kliniskt sannolikt kliniskt säkerställd multipel skleros gjord av en certifierad neurolog. Försökspersonen måste vara villig att lämna ut medicinsk information om diagnos
- Kontroller måste betrakta sig som friska och vara fria från alla neurologiska, autoimmuna, endokrina eller andra kroniska sjukdomar. Måste också vara fri från eventuella nyligen inträffade akuta sjukdomar/skador som kan påverka inflammatorisk aktivitet.
- Individer måste vara 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Diagnos av koagulationsdefekt
- Användning av antikoagulantia (t. warfarin, kumadin) eller aspirin inom 30 dagar efter inträde.
- NSAID inom 7 dagar efter inträde (kostintag av fiskolja eller gurkmeja är acceptabelt)
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Multipel skleros
Försökspersoner som har diagnostiserats med kliniskt bestämd eller trolig multipel skleros enligt definition och registrerad av en certifierad neurolog.
|
|
Friska kontroller
Vuxna 18 år och äldre som inte har diagnostiserats med något neurologiskt, endokrint eller annat kroniskt tillstånd.
De måste också vara fria från alla nyligen inträffade akuta sjukdomar som kan påverka inflammation/koagulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonoclot koagulationsspektrum (Sonoclot signatur)
Tidsram: Dag 1
|
Sonoclot-koagulationsspektrumet representerar en kombination av koagulationsparametrar, inklusive aktiverad koagulationstid, koagelhastighet, tid till topp och toppamplitud.
Medelvärdet för alla bidragande parametrar kommer att jämföras mellan fall och kontroller.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ASA24 omega-3 fettsyror intag
Tidsram: 24 timmars återkallelse (24 timmar före studiebesök)
|
ASA24, i kombination med en medicinsk historia, kommer att användas för att utvärdera om intag av omega-3-fettsyror är associerat med minskad koagulationshastighet i antingen fall eller kontroller.
|
24 timmars återkallelse (24 timmar före studiebesök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University - Clinical Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
22 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BU-12A-1323
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .