Avaliação da Coagulação na Esclerose Múltipla
27 de julho de 2017 atualizado por: Bastyr University
Um estudo transversal da coagulação na esclerose múltipla
Pesquisas recentes em esclerose múltipla (EM) sugeriram que a coagulação alterada e a inflamação vascular podem desempenhar um papel na fisiopatologia da EM.
Sonoclot é um método viscoelástico de análise da formação de coágulos.
Este instrumento será usado para comparar a coagulação em indivíduos com EM com controles saudáveis.
Um recordatório alimentar de 24 horas e um questionário de frequência alimentar ajudarão a determinar se a coagulação é modificada pelo consumo de peixe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de caso-controle recrutará indivíduos com diagnóstico de EM e controles saudáveis.
Os indivíduos serão solicitados a comparecer ao Bastyr Clinical Research Center para uma única visita de estudo, momento em que a ingestão alimentar, os medicamentos e suplementos atuais, outros diagnósticos médicos e a coagulação serão avaliados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Kenmore, Washington, Estados Unidos, 98028
- Bastyr University Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será de sessenta (60) indivíduos com esclerose múltipla diagnosticada ou provável, verificada por neurologista credenciado, e quarenta (40) controles saudáveis pareados por idade e sexo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esclerose múltipla clinicamente provável ou clinicamente definitiva feito por neurologista certificado. O sujeito deve estar disposto a divulgar informações médicas sobre o diagnóstico
- Os controles devem se considerar saudáveis e livres de qualquer doença neurológica, autoimune, endócrina ou outra doença crônica. Também deve estar livre de qualquer doença/lesão aguda recente que possa influenciar a atividade inflamatória.
- Os indivíduos devem ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de defeito de coagulação
- Uso de anticoagulantes (ex. varfarina, coumadin) ou aspirina dentro de 30 dias após a entrada.
- AINE dentro de 7 dias após a entrada (a ingestão dietética de óleo de peixe ou açafrão é aceitável)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Esclerose múltipla
Indivíduos que foram diagnosticados com esclerose múltipla clinicamente definitiva ou provável, conforme definido e registrado por neurologista certificado.
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Controles saudáveis
Adultos com 18 anos ou mais que não foram diagnosticados com nenhuma condição neurológica, endócrina ou outra condição crônica de saúde.
Eles também devem estar livres de qualquer doença aguda recente que possa afetar a inflamação/coagulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espectro de Coagulação Sonoclot (Assinatura Sonoclot)
Prazo: Dia 1
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O Sonoclot Coagulation Spectrum representa uma combinação de parâmetros de coagulação, incluindo tempo de coagulação ativado, taxa de coagulação, tempo até o pico e amplitude do pico.
O valor médio de todos os parâmetros contribuintes será comparado entre casos e controles.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de ácidos graxos ômega-3 ASA24
Prazo: Recordatório de 24 horas (24 horas antes da visita do estudo)
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O ASA24, em combinação com um histórico de medicamentos, será usado para avaliar se a ingestão de ácidos graxos ômega-3 está associada a taxas reduzidas de coagulação em casos ou controles.
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Recordatório de 24 horas (24 horas antes da visita do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University - Clinical Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BU-12A-1323
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