Evaluatie van coagulatie bij multiple sclerose
27 juli 2017 bijgewerkt door: Bastyr University
Een cross-sectionele studie van coagulatie bij multiple sclerose
Recent onderzoek naar multiple sclerose (MS) heeft gesuggereerd dat veranderde stolling en vasculaire ontsteking een rol kunnen spelen bij de pathofysiologie van MS.
Sonoclot is een visco-elastische methode om stolselvorming te analyseren.
Dit instrument zal worden gebruikt om stolling bij personen met MS te vergelijken met gezonde controles.
Een 24-uurs dieetherinnering en voedselfrequentievragenlijst zal helpen bepalen of coagulatie wordt gewijzigd door visconsumptie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze case-control studie zal personen rekruteren met een diagnose van MS en gezonde controles.
Individuen zullen worden gevraagd om naar het Bastyr Clinical Research Center te komen voor een enkel studiebezoek, waarbij de inname via de voeding, de huidige medicatie en supplementen, andere medische diagnoses en coagulatie zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
69
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Verenigde Staten, 98028
- Bastyr University Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal bestaan uit zestig (60) personen met gediagnosticeerde of waarschijnlijke multiple sclerose, geverifieerd door een door de board gecertificeerde neuroloog, en veertig (40) qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van klinisch waarschijnlijke van klinisch definitieve multiple sclerose gemaakt door gecertificeerde neuroloog. De proefpersoon moet bereid zijn om medische informatie over de diagnose vrij te geven
- Controles moeten zichzelf als gezond beschouwen en vrij zijn van neurologische, auto-immuun-, endocriene of andere chronische ziekten. Moet ook vrij zijn van enige recente acute ziekte/verwonding die de ontstekingsactiviteit kan beïnvloeden.
- Individuen moeten 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van stollingsdefect
- Gebruik van antistollingsmiddelen (bijv. warfarine, coumadin) of aspirine binnen 30 dagen na binnenkomst.
- NSAID binnen 7 dagen na binnenkomst (inname via de voeding van visolie of kurkuma is acceptabel)
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Multiple sclerose
Proefpersonen bij wie de diagnose klinisch definitieve of waarschijnlijke multiple sclerose is gesteld, zoals gedefinieerd en geregistreerd door een door de board gecertificeerde neuroloog.
|
|
Gezonde controles
Volwassenen van 18 jaar en ouder bij wie geen neurologische, endocriene of andere chronische gezondheidsaandoening is vastgesteld.
Ze moeten ook vrij zijn van enige recente acute ziekte die ontstekingen/stolling kan beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sonoclot-coagulatiespectrum (Sonoclot-handtekening)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het Sonoclot-coagulatiespectrum vertegenwoordigt een combinatie van coagulatieparameters, waaronder geactiveerde stollingstijd, stollingssnelheid, tijd tot piek en piekamplitude.
De gemiddelde waarde van alle bijdragende parameters zal worden vergeleken tussen gevallen en controles.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ASA24 inname van omega-3-vetzuren
Tijdsspanne: 24 uur terugroepactie (24 uur voorafgaand aan studiebezoek)
|
De ASA24, in combinatie met een medicatiegeschiedenis, zal worden gebruikt om te evalueren of de inname van omega-3-vetzuren in verband wordt gebracht met verminderde stollingspercentages in beide gevallen of controles.
|
24 uur terugroepactie (24 uur voorafgaand aan studiebezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University - Clinical Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BU-12A-1323
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .