Bewertung der Gerinnung bei Multipler Sklerose
27. Juli 2017 aktualisiert von: Bastyr University
Eine Querschnittsstudie zur Gerinnung bei Multipler Sklerose
Jüngste Forschungen zur Multiplen Sklerose (MS) haben nahegelegt, dass eine veränderte Gerinnung und vaskuläre Entzündung eine Rolle in der Pathophysiologie von MS spielen könnten.
Sonoclot ist eine viskoelastische Methode zur Analyse der Gerinnselbildung.
Dieses Instrument wird verwendet, um die Gerinnung bei Personen mit MS mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.
Ein 24-Stunden-Fragebogen zur Erinnerung an die Ernährung und die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme hilft festzustellen, ob die Gerinnung durch den Verzehr von Fisch verändert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für diese Fall-Kontroll-Studie werden Personen mit MS-Diagnose und gesunde Kontrollpersonen rekrutiert.
Einzelpersonen werden gebeten, zu einem einzigen Studienbesuch ins Bastyr Clinical Research Center zu kommen, bei dem die Nahrungsaufnahme, aktuelle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, andere medizinische Diagnosen und Gerinnung bewertet werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Kenmore, Washington, Vereinigte Staaten, 98028
- Bastyr University Clinical Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus sechzig (60) Personen mit diagnostizierter oder wahrscheinlicher Multipler Sklerose, die von einem staatlich geprüften Neurologen verifiziert wurden, und aus vierzig (40) gesunden Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer klinisch wahrscheinlichen oder klinisch eindeutigen Multiplen Sklerose durch einen staatlich geprüften Neurologen. Das Subjekt muss bereit sein, medizinische Informationen zur Diagnose herauszugeben
- Kontrollpersonen müssen sich selbst als gesund betrachten und frei von neurologischen, autoimmunen, endokrinen oder anderen chronischen Erkrankungen sein. Muss auch frei von kürzlich aufgetretenen akuten Krankheiten/Verletzungen sein, die die Entzündungsaktivität beeinflussen können.
- Einzelpersonen müssen mindestens 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Diagnose Gerinnungsstörung
- Einnahme von Antikoagulanzien (z. Warfarin, Coumadin) oder Aspirin innerhalb von 30 Tagen nach der Einreise.
- NSAID innerhalb von 7 Tagen nach der Einreise (die Nahrungsaufnahme von Fischöl oder Kurkuma ist akzeptabel)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Multiple Sklerose
Personen, bei denen klinisch eindeutige oder wahrscheinliche Multiple Sklerose diagnostiziert wurde, wie von einem staatlich geprüften Neurologen definiert und aufgezeichnet.
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Gesunde Kontrollen
Erwachsene ab 18 Jahren, bei denen keine neurologischen, endokrinen oder anderen chronischen Gesundheitsprobleme diagnostiziert wurden.
Sie müssen auch frei von kürzlich aufgetretenen akuten Krankheiten sein, die sich auf Entzündungen/Gerinnung auswirken können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sonoclot-Koagulationsspektrum (Sonoclot-Signatur)
Zeitfenster: Tag 1
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Das Sonoclot Gerinnungsspektrum stellt eine Kombination von Gerinnungsparametern dar, einschließlich aktivierter Gerinnungszeit, Gerinnungsrate, Zeit bis zum Spitzenwert und Spitzenamplitude.
Der Mittelwert aller beitragenden Parameter wird zwischen Fällen und Kontrollen verglichen.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ASA24 Omega-3-Fettsäureaufnahme
Zeitfenster: 24-Stunden-Rückruf (24 Stunden vor dem Studienbesuch)
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Der ASA24 wird in Kombination mit einer Medikamentenanamnese verwendet, um zu bewerten, ob die Einnahme von Omega-3-Fettsäuren mit verringerten Gerinnungsraten in beiden Fällen oder Kontrollen verbunden ist.
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24-Stunden-Rückruf (24 Stunden vor dem Studienbesuch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University - Clinical Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BU-12A-1323
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