Evaluering av koagulasjon ved multippel sklerose
27. juli 2017 oppdatert av: Bastyr University
En tverrsnittsstudie av koagulasjon ved multippel sklerose
Nyere forskning på multippel sklerose (MS) har antydet at endret koagulasjon og vaskulær betennelse kan spille en rolle i patofysiologien til MS.
Sonoclot er en viskoelastisk metode for å analysere koageldannelse.
Dette instrumentet vil bli brukt til å sammenligne koagulasjon hos individer med MS med friske kontroller.
Et 24-timers dietttilbakekalling og matfrekvens spørreskjema vil bidra til å avgjøre om koagulasjonen endres av fiskekonsum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne case-kontroll studien vil rekruttere personer med en diagnose MS og friske kontroller.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å komme til Bastyr Clinical Research Center for et enkelt studiebesøk, hvor kostinntak, aktuelle medisiner og kosttilskudd, andre medisinske diagnoser og koagulasjon vil bli evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Forente stater, 98028
- Bastyr University Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil være seksti (60) individer med diagnostisert eller sannsynlig multippel sklerose, verifisert av sertifisert nevrolog, og førti (40) friske kontroller med alder og kjønn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av klinisk sannsynlig klinisk sikker multippel sklerose gjort av sertifisert nevrolog. Forsøkspersonen må være villig til å frigi medisinsk informasjon om diagnose
- Kontroller må anse seg som sunne og være fri for nevrologisk, autoimmun, endokrin eller annen kronisk sykdom. Må også være fri for nylig akutt sykdom/skade som kan påvirke inflammatorisk aktivitet.
- Enkeltpersoner må være 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av koagulasjonsdefekt
- Bruk av antikoagulantia (f. warfarin, coumadin) eller aspirin innen 30 dager etter innreise.
- NSAID innen 7 dager etter innreise (kostinntak av fiskeolje eller gurkemeie er akseptabelt)
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Multippel sklerose
Forsøkspersoner som har blitt diagnostisert med klinisk sikker eller sannsynlig multippel sklerose som definert og registrert av styresertifisert nevrolog.
|
|
Sunne kontroller
Voksne i alderen 18 år og eldre som ikke har blitt diagnostisert med noen nevrologisk, endokrin eller annen kronisk helsetilstand.
De må også være fri for ny akutt sykdom som kan påvirke betennelse/koagulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonoclot koagulasjonsspektrum (Sonoclot-signatur)
Tidsramme: Dag 1
|
Sonoclot-koagulasjonsspekteret representerer en kombinasjon av koagulasjonsparametere, inkludert aktivert koaguleringstid, koagelhastighet, tid til topp og toppamplitude.
Gjennomsnittsverdien av alle medvirkende parametere vil bli sammenlignet mellom tilfeller og kontroller.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASA24 omega-3 fettsyreinntak
Tidsramme: 24 timers tilbakekalling (24 timer før studiebesøk)
|
ASA24, i kombinasjon med en medisinhistorie, vil bli brukt for å evaluere om inntak av omega-3 fettsyrer er assosiert med redusert koagulasjonshastighet i enten tilfeller eller kontroller.
|
24 timers tilbakekalling (24 timer før studiebesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University - Clinical Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
22. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BU-12A-1323
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .