健康な成人被験者におけるミコフェノール酸モフェチルの単回投与の薬物動態に対するイサブコナゾールの複数回投与の影響を評価する研究

包含基準:

• 被験者の体重は少なくとも 45 kg、肥満指数 (BMI) は 18 ～ 32 kg/m2 です。
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) の結果は 1.5 mg/dL 以下である必要があります。
• 女性対象は、性的禁欲に同意するか、外科的に不妊であるか、閉経後（月経のないスクリーニング時点で少なくとも2年と定義される）、または医学的に許容される二重バリア法（例：性的禁欲）を使用している。 妊娠を防ぐために殺精子剤と横隔膜、または殺精子剤とコンドーム）を使用し、スクリーニングから研究終了時のフォローアップ訪問の5週間後までこの方法を使用し続けることに同意します。スクリーニング時および -1 日目の妊娠検査で陰性であることが証明されているように、授乳中または妊娠していません。
• 男性被験者は性的禁欲に同意するか、外科的に不妊であるか、妊娠を予防するために医学的に許容される方法を使用しており、スクリーニングから研究終了時のフォローアップ訪問の5週間後までこの方法を使用し続けることに同意する

除外基準:

• 対象者は、原因不明の失神、心停止、原因不明の不整脈またはトルサード・ド・ポアントの病歴がある、構造的心疾患、またはQT延長症候群の家族歴（心臓疾患の可能性または可能性による近親者の若年時の突然死によって示唆される）原因）。
• 対象者は、結核の病歴、または結核または結核または研究結果を混乱させる可能性のある疾患、または対象者に治験薬を投与する際にさらなるリスクを引き起こす可能性のある病気に罹患していることが知られている、もしくは疑われる人物との接触歴がある。
• 対象者は、スクリーニング時に C 型肝炎抗体、B 型肝炎表面抗原、または QuantiFERON®-TB Gold 検査で陽性結​​果を示しているか、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性であることがわかっています。
• 被験者は、ミコフェノール酸モフェチル（MMF）またはアゾール類の化合物を含む治験製品の成分のいずれかに対して既知のアレルギーまたはその疑いがある、または薬物または食品に対する複数のおよび/または重度のアレルギーの病歴、または重度のアレルギーの病歴を有する。アナフィラキシー反応。
• 被験者はスクリーニング前6か月以内に喫煙者（タバコまたはニコチン含有製品の使用）である。
• 被験者は、-1日目の前14日以内に処方薬または補完代替薬による治療を受けているか、-1日目の前1週間以内に市販薬による治療を受けている。ただし、アセトアミノフェンは1日あたり2gまでである。
• 対象者は、研究者が定義した薬物またはアルコール乱用の最近（過去2年以内）の病歴がある、または薬物および/またはアルコールのスクリーニング検査が陽性である