健康ボランティアにおけるビタミンD3の推奨に基づく供給の効果に関する研究
2013年4月19日 更新者：Ulrike Lehmann、Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
健康なボランティアにおけるビタミン D3 の推奨に基づく供給の効果に関する研究 - ランダム化された追跡
この研究の目的は、1日あたり20μgのビタミンD3を12週間摂取することでビタミンdステータスを正常化できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ビタミン D3 の補給がビタミン D 不足の状態を正常化し、高血圧、炎症、高脂血症などのアテローム性動脈硬化の危険因子を軽減するために使用できるかどうかを調査することです。
研究課題は、ビタミン D3 が全身性炎症のレベルを軽減するかどうか、またビタミン D3 が血中脂質に影響を与えるかどうかです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sachsen-Anhalt
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Halle/Saale、Sachsen-Anhalt、ドイツ、06120
- Naturwissenschaftliche Fakultät III
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- 18歳から70歳までの年齢
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 降圧薬の使用
- ビタミンDやカルシウムのサプリメントの使用
- 既知の腎疾患、炎症性疾患、または悪性疾患
- 高カルシウム血症または高カルシウム尿症
- 他の臨床研究への参加
- 研究中の日焼けブースの使用
- 妊娠中または授乳期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンD3
コレカルシフェロール 1日あたり20μgを12週間摂取
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1日あたり20μgのビタミンD3を12週間摂取
他の名前：
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介入なし：プラセボ
12週間のプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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25-ヒドロキシビタミンD3
時間枠：12週間のサプリメント摂取後
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主要な結果変数は、プラセボ群と比較した治療群の 25-ヒドロキシビタミン D3 の増加です。
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12週間のサプリメント摂取後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アテローム性動脈硬化の危険因子
時間枠：12週間のサプリメント摂取後
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この研究の目的は、ビタミン D3 のサプリメントを高血圧、炎症、高脂血症などのアテローム性動脈硬化の危険因子を軽減するために使用できるかどうかを調査することです。
研究課題は、ビタミン D3 が全身性炎症のレベルを軽減できるかどうか、またビタミン D3 が血中脂質に影響を与えるかどうかです。
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12週間のサプリメント摂取後
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炎症
時間枠：12週間のサプリメント摂取後
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この研究の目的は、ビタミン D3 の補給がアテローム性動脈硬化の危険因子としての炎症を軽減するために使用できるかどうかを調査することです。
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12週間のサプリメント摂取後
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高脂血症
時間枠：12週間のサプリメント摂取後
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この研究の目的は、ビタミン D3 の補給がアテローム性動脈硬化の危険因子である高脂血症を軽減するために使用できるかどうかを調査することです。
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12週間のサプリメント摂取後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gabriele I Stangl, Prof. Dr.、Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月19日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0315668
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。