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Studio sugli effetti di una fornitura basata su raccomandazioni di vitamina D3 in volontari sani

19 aprile 2013 aggiornato da: Ulrike Lehmann, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Studio sugli effetti di una fornitura basata su raccomandazioni di vitamina D3 in volontari sani: un percorso randomizzato

Lo scopo di questo studio è verificare se un'integrazione di 20 µg di vitamina D3 al giorno per 12 settimane possa essere utilizzata per normalizzare lo stato di vitamina D

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è indagare se un'integrazione con vitamina D3 possa essere utilizzata per normalizzare lo stato insufficiente di vitamina D e ridurre i fattori di rischio aterosclerotico come ipertensione, infiammazione e iperlipidemia. La domanda di ricerca è se la vitamina D3 riduca il livello di infiammazione sistemica e se la vitamina D3 abbia un effetto sui lipidi nel sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle/Saale, Sachsen-Anhalt, Germania, 06120
        • Naturwissenschaftliche Fakultät III

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani
  • età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • uso di farmaci antipertensivi
  • uso di integratori di vitamina d o calcio
  • malattie renali, infiammatorie o maligne note
  • ipercalcemia o ipercalciuria
  • partecipazione ad altri studi clinici
  • uso di cabine abbronzanti durante lo studio
  • periodo di gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vitamina D3
colecalciferolo 20 µg al giorno per 12 settimane
Integratore alimentare: Vitamina D3
dosaggio giornaliero di 20 µg di Vitamina D3 per 12 settimane
Altri nomi:
  • colecalciferolo
Nessun intervento: Placebo
Placebo per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
25-idrossivitamina D3
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di integrazione
la principale variabile di esito è l'aumento della 25-idrossivitamina D3 nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo placebo
dopo 12 settimane di integrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di rischio aterosclerotico
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di integrazione
L'obiettivo di questo studio è indagare se un'integrazione con vitamina D3 può essere utilizzata per ridurre i fattori di rischio aterosclerotico come ipertensione, infiammazione e iperlipidemia. La domanda di ricerca è se la vitamina D3 può ridurre il livello di infiammazione sistemica e se la vitamina D3 ha un effetto sui lipidi del sangue.
dopo 12 settimane di integrazione
infiammazione
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di integrazione
L'obiettivo di questo studio è indagare se un'integrazione con vitamina D3 può essere utilizzata per ridurre l'infiammazione come fattore di rischio aterosclerotico
dopo 12 settimane di integrazione
iperlipidemia
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di integrazione
L'obiettivo di questo studio è indagare se un'integrazione con vitamina D3 può essere utilizzata per ridurre l'iperlipidemia come fattore di rischio aterosclerotico
dopo 12 settimane di integrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Collaboratori

German Federal Ministry of Education and Research

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gabriele I Stangl, Prof. Dr., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0315668

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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