Studie om effekten av en anbefalingsbasert tilførsel av vitamin D3 hos friske frivillige
19. april 2013 oppdatert av: Ulrike Lehmann, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Studie om effekten av en anbefalingsbasert tilførsel av vitamin D3 hos friske frivillige – en randomisert sti
Målet med denne studien er å undersøke om et tilskudd på 20 µg vitamin D3 per dag i 12 uker kan brukes for å normalisere vitamin d-status
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke om et tilskudd med vitamin D3 kan brukes til å normalisere utilstrekkelig vitamin D-status og redusere aterosklerotiske risikofaktorer som hypertensjon, betennelse og hyperlipidemi.
Forskningsspørsmålet er om vitamin D3 reduserer nivået av systemisk betennelse og om vitamin D3 har effekt på blodlipidene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle/Saale, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
- Naturwissenschaftliche Fakultät III
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
- alder mellom 18 og 70 år
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- bruk av antihypertensive medisiner
- bruk av vitamin d eller kalsiumtilskudd
- kjente nyre-, inflammatoriske eller ondartede sykdommer
- hyperkalsemi eller hyperkalsiuri
- deltakelse i andre kliniske studier
- bruk av solarium under studiet
- graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vitamin D3
cholecalciferol 20 µg per dag i 12 uker
|
daglig dose på 20 µg vitamin D3 i 12 uker
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Placebo
Placebo i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
25-hydroksyvitamin D3
Tidsramme: etter 12 uker med tilskudd
|
Den viktigste utfallsvariabelen er økningen av 25-hydroksyvitamin D3 i behandlingsgruppen sammenlignet med placebogruppen
|
etter 12 uker med tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aterosklerotiske risikofaktorer
Tidsramme: etter 12 uker med tilskudd
|
Målet med denne studien er å undersøke om et tilskudd med vitamin D3 kan brukes til å redusere aterosklerotiske risikofaktorer som hypertensjon, betennelse og hyperlipidemi.
Forskningsspørsmålet er om vitamin D3 kan redusere nivået av systemisk betennelse og om vitamin D3 har effekt på blodlipidene.
|
etter 12 uker med tilskudd
|
|
betennelse
Tidsramme: etter 12 uker med tilskudd
|
Målet med denne studien er å undersøke om et tilskudd med vitamin D3 kan brukes til å redusere betennelse som en aterosklerotisk risikofaktor
|
etter 12 uker med tilskudd
|
|
høyt kolesterol
Tidsramme: etter 12 uker med tilskudd
|
Målet med denne studien er å undersøke om et tilskudd med vitamin D3 kan brukes til å redusere hyperlipidemi som en aterosklerotisk risikofaktor
|
etter 12 uker med tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Gabriele I Stangl, Prof. Dr., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0315668
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .