Tanulmány egy ajánláson alapuló D3-vitamin-ellátás hatásairól egészséges önkéntesekben
2013. április 19. frissítette: Ulrike Lehmann, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Tanulmány egy ajánláson alapuló D3-vitamin-ellátás hatásairól egészséges önkéntesekben – véletlenszerű nyomvonal
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy napi 20 µg D3-vitamin pótlás 12 héten keresztül használható-e a D-vitamin állapot normalizálására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a D3-vitamin kiegészítése felhasználható-e az elégtelen D-vitamin-státusz normalizálására és az atheroscleroticus kockázati tényezők, például a magas vérnyomás, a gyulladás és a hiperlipidémia csökkentésére.
A kutatási kérdés az, hogy a D3-vitamin csökkenti-e a szisztémás gyulladás mértékét, és hogy a D3-vitaminnak van-e hatása a vérzsírokra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
107
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle/Saale, Sachsen-Anhalt, Németország, 06120
- Naturwissenschaftliche Fakultät III
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek
- életkor 18 és 70 év között
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- d-vitamin vagy kalcium-kiegészítők használata
- ismert vese-, gyulladásos vagy rosszindulatú betegségek
- hiperkalcémia vagy hypercalciuria
- egyéb klinikai vizsgálatokban való részvétel
- szoláriumok használata a vizsgálat során
- terhesség vagy szoptatási időszak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: D3 vitamin
kolekalciferol 20 µg naponta 12 héten keresztül
|
napi 20 µg D3-vitamin adagolása 12 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Placebo
Placebo 12 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
25-hidroxi-D3-vitamin
Időkeret: 12 hét pótlás után
|
fő kimeneti változó a 25-hidroxi-D3-vitamin növekedése a kezelt csoportban a placebo csoporthoz képest
|
12 hét pótlás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
atherosclerosis rizikófaktorai
Időkeret: 12 hét pótlás után
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a D3-vitamin kiegészítése alkalmazható-e az ateroszklerózis kockázati tényezőinek, például a magas vérnyomás, a gyulladás és a hiperlipidémia csökkentésére.
A kutatási kérdés az, hogy a D3-vitamin csökkentheti-e a szisztémás gyulladás mértékét, és hogy a D3-vitaminnak van-e hatása a vérzsírokra.
|
12 hét pótlás után
|
|
gyulladás
Időkeret: 12 hét pótlás után
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a D3-vitamin-kiegészítés alkalmazható-ea gyulladás csökkentésére, mint ateroszklerotikus kockázati tényezőre.
|
12 hét pótlás után
|
|
hiperlipidémia
Időkeret: 12 hét pótlás után
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a D3-vitamin-kiegészítés felhasználható-e a hiperlipidémia, mint ateroszklerotikus kockázati tényező csökkentésére.
|
12 hét pótlás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gabriele I Stangl, Prof. Dr., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0315668
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .