基于推荐的维生素 D3 供应对健康志愿者的影响研究
2013年4月19日 更新者：Ulrike Lehmann、Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
基于建议的维生素 D3 供应对健康志愿者的影响研究 - 随机试验
本研究的目的是调查每天补充 20 µg 维生素 D3 12 周是否可用于使维生素 D 状态正常化
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查补充维生素 D3 是否可用于使维生素 D 不足的状态正常化并减少动脉粥样硬化危险因素，例如高血压、炎症和高脂血症。
研究问题是维生素 D3 是否能降低全身炎症水平以及维生素 D3 是否对血脂有影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle/Saale、Sachsen-Anhalt、德国、06120
- Naturwissenschaftliche Fakultät III
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 年龄在 18 至 70 岁之间
- 知情同意
排除标准：
- 使用抗高血压药物
- 使用维生素 D 或钙补充剂
- 已知的肾脏、炎症或恶性疾病
- 高钙血症或高钙尿症
- 参与其他临床研究
- 研究期间使用晒黑间
- 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：维生素D3
胆钙化醇每天 20 微克，持续 12 周
|
每天服用 20 微克维生素 D3，持续 12 周
其他名称：
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无干预：安慰剂
安慰剂 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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25-羟基维生素 D3
大体时间：补充 12 周后
|
主要结果变量是与安慰剂组相比，治疗组中 25-羟基维生素 D3 的增加
|
补充 12 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉粥样硬化危险因素
大体时间：补充 12 周后
|
本研究的目的是调查补充维生素 D3 是否可用于降低动脉粥样硬化危险因素，例如高血压、炎症和高脂血症。
研究问题是维生素 D3 是否可以降低全身炎症水平以及维生素 D3 是否对血脂有影响。
|
补充 12 周后
|
|
炎
大体时间：补充 12 周后
|
本研究的目的是调查补充维生素 D3 是否可用于减少作为动脉粥样硬化危险因素的炎症
|
补充 12 周后
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高脂血症
大体时间：补充 12 周后
|
本研究的目的是调查补充维生素 D3 是否可用于降低作为动脉粥样硬化危险因素的高脂血症
|
补充 12 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gabriele I Stangl, Prof. Dr.、Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月18日
首次发布 (估计)
2012年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月19日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素D3的临床试验
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Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, Denmark完全的
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris招聘中
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的