Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o účincích podávání vitaminu D3 na základě doporučení u zdravých dobrovolníků

19. dubna 2013 aktualizováno: Ulrike Lehmann, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Studie o účincích přísunu vitaminu D3 u zdravých dobrovolníků na základě doporučení – náhodně vybraná trasa

Cílem této studie je zjistit, zda suplementace 20 µg vitaminu D3 denně po dobu 12 týdnů může být použita k normalizaci stavu vitaminu d

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda suplementace vitaminem D3 může být použita k normalizaci nedostatečného stavu vitaminu d a snížení rizikových faktorů aterosklerózy, jako je hypertenze, zánět a hyperlipidémie. Výzkumnou otázkou je, zda vitamín D3 snižuje úroveň systémového zánětu a zda má vitamín D3 vliv na krevní lipidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle/Saale, Sachsen-Anhalt, Německo, 06120
        • Naturwissenschaftliche Fakultät III

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků
  • věk mezi 18 a 70 lety
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • užívání antihypertenziv
  • užívání doplňků vitaminu D nebo vápníku
  • známá renální, zánětlivá nebo maligní onemocnění
  • hyperkalcémie nebo hyperkalciurie
  • účast na dalších klinických studiích
  • používání solárií během studie
  • těhotenství nebo období kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamín D3
cholekalciferol 20 µg denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Vitamín D3
denní dávka 20 µg vitaminu D3 po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • cholekalciferol
Žádný zásah: Placebo
Placebo po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
25-hydroxyvitamín D3
Časové okno: po 12 týdnech suplementace
hlavní výslednou proměnnou je zvýšení 25-hydroxyvitamínu D3 v léčené skupině ve srovnání se skupinou s placebem
po 12 týdnech suplementace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aterosklerotické rizikové faktory
Časové okno: po 12 týdnech suplementace
Cílem této studie je zjistit, zda suplementace vitaminem D3 může být použita ke snížení rizikových faktorů aterosklerózy, jako je hypertenze, zánět a hyperlipidémie. Výzkumnou otázkou je, zda vitamín D3 může snížit úroveň systémového zánětu a zda má vitamín D3 vliv na krevní lipidy.
po 12 týdnech suplementace
zánět
Časové okno: po 12 týdnech suplementace
Cílem této studie je prozkoumat, zda lze suplementaci vitaminu D3 použít ke snížení zánětu jako aterosklerotického rizikového faktoru.
po 12 týdnech suplementace
hyperlipidemie
Časové okno: po 12 týdnech suplementace
Cílem této studie je zjistit, zda suplementace vitaminem D3 může být použita ke snížení hyperlipidémie jako rizikového faktoru aterosklerózy.
po 12 týdnech suplementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gabriele I Stangl, Prof. Dr., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0315668

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit