Estudio sobre los efectos de un suministro basado en recomendaciones de vitamina D3 en voluntarios sanos
19 de abril de 2013 actualizado por: Ulrike Lehmann, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Estudio sobre los efectos de un suministro de vitamina D3 basado en recomendaciones en voluntarios sanos: un recorrido aleatorizado
El objetivo de este estudio es investigar si una suplementación de 20 µg de vitamina D3 por día durante 12 semanas puede usarse para normalizar el estado de vitamina d.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar si la suplementación con vitamina D3 puede usarse para normalizar el estado insuficiente de vitamina D y reducir los factores de riesgo ateroscleróticos como la hipertensión, la inflamación y la hiperlipidemia.
La pregunta de investigación es si la vitamina D3 reduce el nivel de inflamación sistémica y si la vitamina D3 tiene un efecto sobre los lípidos en sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle/Saale, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06120
- Naturwissenschaftliche Fakultät III
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- edad entre 18 y 70 años
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos antihipertensivos
- uso de suplementos de vitamina d o calcio
- enfermedades renales, inflamatorias o malignas conocidas
- hipercalcemia o hipercalciuria
- participación en otros estudios clínicos
- uso de cabinas de bronceado durante el estudio
- período de embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vitamina D3
colecalciferol 20 µg por día durante 12 semanas
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dosis diaria de 20 µg de vitamina D3 durante 12 semanas
Otros nombres:
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Sin intervención: Placebo
Placebo durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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25-hidroxivitamina D3
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de suplementación
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la principal variable de resultado es el aumento de 25-hidroxivitamina D3 en el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de placebo
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después de 12 semanas de suplementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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factores de riesgo ateroscleróticos
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de suplementación
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Es el objetivo de este estudio investigar si una suplementación con vitamina D3 puede usarse para reducir los factores de riesgo ateroscleróticos como la hipertensión, la inflamación y la hiperlipidemia.
La pregunta de investigación es si la vitamina D3 puede reducir el nivel de inflamación sistémica y si la vitamina D3 tiene un efecto sobre los lípidos en la sangre.
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después de 12 semanas de suplementación
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inflamación
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de suplementación
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Es el objetivo de este estudio investigar si una suplementación con vitamina D3 puede ser utilizada para reducir la inflamación como factor de riesgo aterosclerótico.
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después de 12 semanas de suplementación
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hiperlipidemia
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de suplementación
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Es el objetivo de este estudio investigar si la suplementación con vitamina D3 puede ser utilizada para reducir la hiperlipidemia como factor de riesgo aterosclerótico.
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después de 12 semanas de suplementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Gabriele I Stangl, Prof. Dr., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0315668
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