Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af en anbefalingsbaseret tilførsel af vitamin D3 hos raske frivillige

19. april 2013 opdateret af: Ulrike Lehmann, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Undersøgelse af virkningerne af en anbefalingsbaseret tilførsel af vitamin D3 hos raske frivillige - et randomiseret spor

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et tilskud på 20 µg vitamin D3 om dagen i 12 uger kan bruges til at normalisere d-vitaminstatus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om et tilskud med D3-vitamin kan bruges til at normalisere utilstrækkelig D-vitaminstatus og reducere aterosklerotiske risikofaktorer såsom hypertension, inflammation og hyperlipidæmi. Forskningsspørgsmålet er, om D3-vitamin nedsætter niveauet af systemisk inflammation, og om D3-vitamin har en effekt på blodlipiderne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle/Saale, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Naturwissenschaftliche Fakultät III

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige
  • alder mellem 18 og 70 år
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • brug af antihypertensiv medicin
  • brug af d-vitamin eller kalktilskud
  • kendte nyre-, inflammatoriske eller ondartede sygdomme
  • hypercalcæmi eller hypercalciuri
  • deltagelse i andre kliniske studier
  • brug af solariekabiner under studiet
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin D3
cholecalciferol 20 µg dagligt i 12 uger
Kosttilskud: Vitamin D3
daglig dosis på 20 µg vitamin D3 i 12 uger
Andre navne:
  • cholecalciferol
Ingen indgriben: Placebo
Placebo i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
25-hydroxyvitamin D3
Tidsramme: efter 12 ugers tilskud
Den største udfaldsvariabel er stigningen af ​​25-hydroxyvitamin D3 i behandlingsgruppen sammenlignet med placebogruppen
efter 12 ugers tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aterosklerotiske risikofaktorer
Tidsramme: efter 12 ugers tilskud
Det er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om et tilskud med D3-vitamin kan bruges til at reducere aterosklerotiske risikofaktorer såsom hypertension, inflammation og hyperlipidæmi. Forskningsspørgsmålet er, om D3-vitamin kan reducere niveauet af systemisk inflammation, og om D3-vitamin har en effekt på blodlipiderne.
efter 12 ugers tilskud
betændelse
Tidsramme: efter 12 ugers tilskud
Det er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om et tilskud med D3-vitamin kan bruges til at reducere inflammation som en aterosklerotisk risikofaktor
efter 12 ugers tilskud
hyperlipidæmi
Tidsramme: efter 12 ugers tilskud
Det er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om et tilskud med vitamin D3 kan bruges til at reducere hyperlipidæmi som en aterosklerotisk risikofaktor
efter 12 ugers tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Efterforskere

  • Studieleder: Gabriele I Stangl, Prof. Dr., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0315668

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mangel på vitamin D3

Kliniske forsøg med Vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner