Tutkimus suositukseen perustuvan D3-vitamiinin saannin vaikutuksista terveille vapaaehtoisille
perjantai 19. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Ulrike Lehmann, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Tutkimus suositukseen perustuvan D3-vitamiinin saannin vaikutuksista terveille vapaaehtoisille – satunnaistettu reitti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko 20 µg D3-vitamiinilisää päivässä 12 viikon ajan käyttää d-vitamiinin tilan normalisointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko D3-vitamiinilisän avulla normalisoida riittämätöntä D-vitamiinistatusta ja vähentää ateroskleroottisia riskitekijöitä, kuten kohonnutta verenpainetta, tulehdusta ja hyperlipidemiaa.
Tutkimuskysymyksenä on, vähentääkö D3-vitamiini systeemistä tulehdusta ja onko D3-vitamiinilla vaikutusta veren lipideihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle/Saale, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06120
- Naturwissenschaftliche Fakultät III
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
- ikä 18-70 vuotta
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainelääkkeiden käyttöä
- d-vitamiinin tai kalsiumlisän käyttö
- tunnetut munuais-, tulehdus- tai pahanlaatuiset sairaudet
- hyperkalsemia tai hyperkalsiuria
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- solariumkoppien käyttö tutkimuksen aikana
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D3-vitamiini
kolekalsiferoli 20 µg päivässä 12 viikon ajan
|
päivittäinen annos 20 µg D3-vitamiinia 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Plasebo
Lumelääkettä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
25-hydroksi-D3-vitamiini
Aikaikkuna: 12 viikon lisäyksen jälkeen
|
tärkein tulosmuuttuja on 25-hydroksi-D3-vitamiinin lisääntyminen hoitoryhmässä verrattuna plaseboryhmään
|
12 viikon lisäyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ateroskleroottiset riskitekijät
Aikaikkuna: 12 viikon lisäyksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko D3-vitamiinilisää käyttää ateroskleroottisten riskitekijöiden, kuten kohonneen verenpaineen, tulehduksen ja hyperlipidemian, vähentämiseen.
Tutkimuskysymys on, voiko D3-vitamiini vähentää systeemisten tulehdusten tasoa ja vaikuttaako D3-vitamiinilla veren lipideihin.
|
12 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
tulehdus
Aikaikkuna: 12 viikon lisäyksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko D3-vitamiinilisää käyttää tulehduksen vähentämiseen ateroskleroottisena riskitekijänä
|
12 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
hyperlipidemia
Aikaikkuna: 12 viikon lisäyksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko D3-vitamiinilisää käyttää hyperlipidemian vähentämiseen ateroskleroottisena riskitekijänä.
|
12 viikon lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gabriele I Stangl, Prof. Dr., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0315668
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .