Исследование влияния рекомендуемого снабжения витамином D3 у здоровых добровольцев
19 апреля 2013 г. обновлено: Ulrike Lehmann, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Исследование влияния рекомендуемого снабжения витамином D3 у здоровых добровольцев — рандомизированный анализ
Целью этого исследования является изучение того, можно ли использовать добавки 20 мкг витамина D3 в день в течение 12 недель для нормализации статуса витамина d.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение того, можно ли использовать добавки с витамином D3 для нормализации дефицита витамина D и снижения факторов риска атеросклероза, таких как гипертония, воспаление и гиперлипидемия.
Вопрос исследования заключается в том, снижает ли витамин D3 уровень системного воспаления и влияет ли витамин D3 на липиды крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle/Saale, Sachsen-Anhalt, Германия, 06120
- Naturwissenschaftliche Fakultät III
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
- возраст от 18 до 70 лет
- информированное согласие
Критерий исключения:
- применение антигипертензивных препаратов
- использование добавок витамина D или кальция
- известные почечные, воспалительные или злокачественные заболевания
- гиперкальциемия или гиперкальциурия
- участие в других клинических исследованиях
- использование соляриев во время учебы
- беременность или период лактации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витамин D3
холекальциферол 20 мкг в день в течение 12 недель
|
суточная доза 20 мкг витамина D3 в течение 12 недель
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Плацебо
Плацебо на 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
25-гидроксивитамин D3
Временное ограничение: после 12 недель приема добавок
|
основной переменной результата является увеличение 25-гидроксивитамина D3 в группе лечения по сравнению с группой плацебо.
|
после 12 недель приема добавок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
факторы риска атеросклероза
Временное ограничение: после 12 недель приема добавок
|
Целью данного исследования является изучение того, можно ли использовать добавки с витамином D3 для снижения факторов риска атеросклероза, таких как гипертония, воспаление и гиперлипидемия.
Вопрос исследования заключается в том, может ли витамин D3 снижать уровень системного воспаления и влияет ли витамин D3 на липиды крови.
|
после 12 недель приема добавок
|
|
воспаление
Временное ограничение: после 12 недель приема добавок
|
Целью данного исследования является изучение того, можно ли использовать добавки с витамином D3 для уменьшения воспаления как фактора риска атеросклероза.
|
после 12 недель приема добавок
|
|
гиперлипидемия
Временное ограничение: после 12 недель приема добавок
|
Целью данного исследования является изучение того, можно ли использовать добавки с витамином D3 для снижения гиперлипидемии как фактора риска атеросклероза.
|
после 12 недель приема добавок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Gabriele I Stangl, Prof. Dr., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0315668
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .