Studie om effekterna av en rekommendationsbaserad tillförsel av vitamin D3 hos friska frivilliga
19 april 2013 uppdaterad av: Ulrike Lehmann, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Studie om effekterna av en rekommendationsbaserad tillförsel av vitamin D3 hos friska frivilliga - ett randomiserat spår
Syftet med denna studie är att undersöka om ett tillskott av 20 µg vitamin D3 per dag under 12 veckor kan användas för att normalisera vitamin d-status
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka om ett tillskott med vitamin D3 kan användas för att normalisera otillräcklig D-vitaminstatus och minska aterosklerotiska riskfaktorer som hypertoni, inflammation och hyperlipidemi.
Forskningsfrågan är om vitamin D3 minskar nivån av systemisk inflammation och om vitamin D3 har effekt på blodfetterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle/Saale, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
- Naturwissenschaftliche Fakultät III
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga
- ålder mellan 18 och 70 år
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- användning av antihypertensiva läkemedel
- användning av D-vitamin eller kalciumtillskott
- kända njursjukdomar, inflammatoriska eller maligna sjukdomar
- hyperkalcemi eller hyperkalciuri
- deltagande i andra kliniska studier
- användning av solarier under studien
- graviditet eller amningsperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vitamin D3
kolekalciferol 20 µg per dag i 12 veckor
|
daglig dos av 20 µg vitamin D3 i 12 veckor
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Placebo
Placebo i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
25-hydroxivitamin D3
Tidsram: efter 12 veckors tillskott
|
Den största utfallsvariabeln är ökningen av 25-hydroxivitamin D3 i behandlingsgruppen jämfört med placebogruppen
|
efter 12 veckors tillskott
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aterosklerotiska riskfaktorer
Tidsram: efter 12 veckors tillskott
|
Syftet med denna studie är att undersöka om ett tillskott med vitamin D3 kan användas för att minska aterosklerotiska riskfaktorer som högt blodtryck, inflammation och hyperlipidemi.
Forskningsfrågan är om vitamin D3 kan minska nivån av systemisk inflammation och om vitamin D3 har effekt på blodfetterna.
|
efter 12 veckors tillskott
|
|
inflammation
Tidsram: efter 12 veckors tillskott
|
Syftet med denna studie är att undersöka om ett tillskott med vitamin D3 kan användas för att minska inflammation som en aterosklerotisk riskfaktor
|
efter 12 veckors tillskott
|
|
hyperlipidemi
Tidsram: efter 12 veckors tillskott
|
Syftet med denna studie är att undersöka om ett tillskott med vitamin D3 kan användas för att minska hyperlipidemi som en aterosklerotisk riskfaktor
|
efter 12 veckors tillskott
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Gabriele I Stangl, Prof. Dr., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
22 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0315668
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .