Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om effekterna av en rekommendationsbaserad tillförsel av vitamin D3 hos friska frivilliga

19 april 2013 uppdaterad av: Ulrike Lehmann, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Studie om effekterna av en rekommendationsbaserad tillförsel av vitamin D3 hos friska frivilliga - ett randomiserat spår

Syftet med denna studie är att undersöka om ett tillskott av 20 µg vitamin D3 per dag under 12 veckor kan användas för att normalisera vitamin d-status

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka om ett tillskott med vitamin D3 kan användas för att normalisera otillräcklig D-vitaminstatus och minska aterosklerotiska riskfaktorer som hypertoni, inflammation och hyperlipidemi. Forskningsfrågan är om vitamin D3 minskar nivån av systemisk inflammation och om vitamin D3 har effekt på blodfetterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle/Saale, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Naturwissenschaftliche Fakultät III

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska frivilliga
  • ålder mellan 18 och 70 år
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • användning av antihypertensiva läkemedel
  • användning av D-vitamin eller kalciumtillskott
  • kända njursjukdomar, inflammatoriska eller maligna sjukdomar
  • hyperkalcemi eller hyperkalciuri
  • deltagande i andra kliniska studier
  • användning av solarier under studien
  • graviditet eller amningsperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitamin D3
kolekalciferol 20 µg per dag i 12 veckor
Kosttillskott: Vitamin D3
daglig dos av 20 µg vitamin D3 i 12 veckor
Andra namn:
  • kolekalciferol
Inget ingripande: Placebo
Placebo i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
25-hydroxivitamin D3
Tidsram: efter 12 veckors tillskott
Den största utfallsvariabeln är ökningen av 25-hydroxivitamin D3 i behandlingsgruppen jämfört med placebogruppen
efter 12 veckors tillskott

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aterosklerotiska riskfaktorer
Tidsram: efter 12 veckors tillskott
Syftet med denna studie är att undersöka om ett tillskott med vitamin D3 kan användas för att minska aterosklerotiska riskfaktorer som högt blodtryck, inflammation och hyperlipidemi. Forskningsfrågan är om vitamin D3 kan minska nivån av systemisk inflammation och om vitamin D3 har effekt på blodfetterna.
efter 12 veckors tillskott
inflammation
Tidsram: efter 12 veckors tillskott
Syftet med denna studie är att undersöka om ett tillskott med vitamin D3 kan användas för att minska inflammation som en aterosklerotisk riskfaktor
efter 12 veckors tillskott
hyperlipidemi
Tidsram: efter 12 veckors tillskott
Syftet med denna studie är att undersöka om ett tillskott med vitamin D3 kan användas för att minska hyperlipidemi som en aterosklerotisk riskfaktor
efter 12 veckors tillskott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Samarbetspartners

German Federal Ministry of Education and Research

Utredare

  • Studierektor: Gabriele I Stangl, Prof. Dr., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0315668

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brist på vitamin D3

Kliniska prövningar på Vitamin D3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera