Étude sur les effets d'un approvisionnement en vitamine D3 basé sur des recommandations chez des volontaires sains
19 avril 2013 mis à jour par: Ulrike Lehmann, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Étude sur les effets d'un approvisionnement en vitamine D3 basé sur des recommandations chez des volontaires sains - un essai aléatoire
Le but de cette étude est de déterminer si une supplémentation de 20 µg de vitamine D3 par jour pendant 12 semaines peut être utilisée pour normaliser le statut en vitamine d
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'étudier si une supplémentation en vitamine D3 peut être utilisée pour normaliser un statut insuffisant en vitamine d et réduire les facteurs de risque d'athérosclérose tels que l'hypertension, l'inflammation et l'hyperlipidémie.
La question de recherche est de savoir si la vitamine D3 réduit le niveau d'inflammation systémique et si la vitamine D3 a un effet sur les lipides sanguins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle/Saale, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 06120
- Naturwissenschaftliche Fakultät III
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
- âge entre 18 et 70 ans
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- utilisation de médicaments antihypertenseurs
- utilisation de suppléments de vitamine d ou de calcium
- maladies rénales, inflammatoires ou malignes connues
- hypercalcémie ou hypercalciurie
- participation à d'autres études cliniques
- utilisation de cabines de bronzage pendant l'étude
- grossesse ou période de lactation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vitamine D3
cholécalciférol 20 µg par jour pendant 12 semaines
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dosage quotidien de 20 µg Vitamine D3 pendant 12 semaines
Autres noms:
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Aucune intervention: Placebo
Placebo pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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25-hydroxyvitamine D3
Délai: après 12 semaines de supplémentation
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la principale variable de résultat est l'augmentation de la 25-hydroxyvitamine D3 dans le groupe de traitement par rapport au groupe placebo
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après 12 semaines de supplémentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs de risque d'athérosclérose
Délai: après 12 semaines de supplémentation
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L'objectif de cette étude est de déterminer si une supplémentation en vitamine D3 peut être utilisée pour réduire les facteurs de risque d'athérosclérose tels que l'hypertension, l'inflammation et l'hyperlipidémie.
La question de recherche est de savoir si la vitamine D3 peut réduire le niveau d'inflammation systémique et si la vitamine D3 a un effet sur les lipides sanguins.
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après 12 semaines de supplémentation
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inflammation
Délai: après 12 semaines de supplémentation
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L'objectif de cette étude est de déterminer si une supplémentation en vitamine D3 peut être utilisée pour réduire l'inflammation en tant que facteur de risque d'athérosclérose.
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après 12 semaines de supplémentation
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hyperlipidémie
Délai: après 12 semaines de supplémentation
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L'objectif de cette étude est de déterminer si une supplémentation en vitamine D3 peut être utilisée pour réduire l'hyperlipidémie en tant que facteur de risque d'athérosclérose.
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après 12 semaines de supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gabriele I Stangl, Prof. Dr., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2012
Première publication (Estimation)
22 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0315668
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .