Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu zalecanej podaży witaminy D3 na zdrowych ochotników

19 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Ulrike Lehmann, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Badanie wpływu podaży witaminy D3 w oparciu o zalecenia u zdrowych ochotników — losowa próba

Celem tego badania jest zbadanie, czy suplementacja 20 µg witaminy D3 dziennie przez 12 tygodni może być stosowana do normalizacji statusu witaminy D

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy suplementacja witaminą D3 może być stosowana do normalizacji niedoboru witaminy D i zmniejszenia czynników ryzyka miażdżycy, takich jak nadciśnienie, stany zapalne i hiperlipidemia. Pytanie badawcze dotyczy tego, czy witamina D3 zmniejsza poziom ogólnoustrojowego stanu zapalnego oraz czy witamina D3 ma wpływ na lipidy we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle/Saale, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06120
        • Naturwissenschaftliche Fakultät III

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników
  • wiek od 18 do 70 lat
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
  • stosowanie suplementów witaminy D lub wapnia
  • znane choroby nerek, choroby zapalne lub złośliwe
  • hiperkalcemia lub hiperkalciuria
  • udział w innych badaniach klinicznych
  • korzystanie z solarium podczas nauki
  • ciąża lub okres laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina D3
cholekalcyferol 20 µg dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Witamina D3
dzienna dawka 20 µg witaminy D3 przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol
Brak interwencji: Placebo
Placebo przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
25-hydroksywitamina D3
Ramy czasowe: po 12 tygodniach suplementacji
główną zmienną wyniku jest wzrost poziomu 25-hydroksywitaminy D3 w grupie leczonej w porównaniu z grupą placebo
po 12 tygodniach suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynniki ryzyka miażdżycy
Ramy czasowe: po 12 tygodniach suplementacji
Celem tego badania jest zbadanie, czy suplementacja witaminą D3 może być stosowana w celu zmniejszenia czynników ryzyka miażdżycy, takich jak nadciśnienie, stany zapalne i hiperlipidemia. Pytanie badawcze dotyczy tego, czy witamina D3 może zmniejszać poziom ogólnoustrojowego stanu zapalnego i czy witamina D3 ma wpływ na lipidy we krwi.
po 12 tygodniach suplementacji
zapalenie
Ramy czasowe: po 12 tygodniach suplementacji
Celem tego badania jest zbadanie, czy suplementacja witaminy D3 może być stosowana w celu zmniejszenia stanu zapalnego jako czynnika ryzyka miażdżycy tętnic
po 12 tygodniach suplementacji
hiperlipidemia
Ramy czasowe: po 12 tygodniach suplementacji
Celem tego badania jest zbadanie, czy suplementacja witaminy D3 może być stosowana w celu zmniejszenia hiperlipidemii jako czynnika ryzyka miażdżycy tętnic
po 12 tygodniach suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gabriele I Stangl, Prof. Dr., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0315668

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj