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Estudo sobre os efeitos de um fornecimento baseado em recomendação de vitamina D3 em voluntários saudáveis

19 de abril de 2013 atualizado por: Ulrike Lehmann, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Estudo sobre os efeitos de um suprimento baseado em recomendação de vitamina D3 em voluntários saudáveis ​​- uma trilha aleatória

O objetivo deste estudo é investigar se uma suplementação de 20 µg de vitamina D3 por dia durante 12 semanas pode ser usada para normalizar o status de vitamina d

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É objetivo deste estudo investigar se uma suplementação com Vitamina D3 pode ser usada para normalizar o estado insuficiente de vitamina d e reduzir os fatores de risco ateroscleróticos, como hipertensão, inflamação e hiperlipidemia. A questão da pesquisa é se a vitamina D3 reduz o nível de inflamação sistêmica e se a vitamina D3 tem efeito sobre os lipídios do sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle/Saale, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06120
        • Naturwissenschaftliche Fakultät III

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • idade entre 18 e 70 anos
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • uso de medicação anti-hipertensiva
  • uso de suplementos de vitamina d ou cálcio
  • doenças renais, inflamatórias ou malignas conhecidas
  • hipercalcemia ou hipercalciúria
  • participação em outros estudos clínicos
  • uso de cabines de bronzeamento durante o estudo
  • período de gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vitamina D3
colecalciferol 20 µg por dia durante 12 semanas
Suplemento dietético: Vitamina D3
dosagem diária de 20 µg de vitamina D3 por 12 semanas
Outros nomes:
  • colecalciferol
Sem intervenção: Placebo
Placebo por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
25-hidroxivitamina D3
Prazo: após 12 semanas de suplementação
A principal variável de resultado é o aumento de 25-hidroxivitamina D3 no grupo de tratamento em comparação com o grupo placebo
após 12 semanas de suplementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores de risco aterosclerótico
Prazo: após 12 semanas de suplementação
É objetivo deste estudo investigar se a suplementação com Vitamina D3 pode ser utilizada para reduzir fatores de risco ateroscleróticos como hipertensão, inflamação e hiperlipidemia. A questão da pesquisa é se a vitamina D3 pode reduzir o nível de inflamação sistêmica e se a vitamina D3 tem efeito sobre os lipídios do sangue.
após 12 semanas de suplementação
inflamação
Prazo: após 12 semanas de suplementação
É objetivo deste estudo investigar se a suplementação com Vitamina D3 pode ser utilizada para reduzir a inflamação como fator de risco aterosclerótico
após 12 semanas de suplementação
hiperlipidemia
Prazo: após 12 semanas de suplementação
É objetivo deste estudo investigar se a suplementação com Vitamina D3 pode ser utilizada para reduzir a hiperlipidemia como fator de risco aterosclerótico
após 12 semanas de suplementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Colaboradores

German Federal Ministry of Education and Research

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gabriele I Stangl, Prof. Dr., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0315668

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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