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건강한 자원봉사자의 권장량에 따른 비타민 D3 공급 효과에 관한 연구

2013년 4월 19일 업데이트: Ulrike Lehmann, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

건강한 지원자에 대한 권장 기반 비타민 D3 공급 효과에 관한 연구 - 무작위 추적

이 연구의 목적은 12주 동안 매일 20µg의 비타민 D3를 보충하여 비타민 d 상태를 정상화할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 비타민 D3 보충이 불충분한 비타민 D 상태를 정상화하고 고혈압, 염증 및 고지혈증과 같은 죽상경화증 위험 요인을 감소시키는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 연구 질문은 비타민 D3가 전신 염증 수준을 감소시키는지 여부와 비타민 D3가 혈중 지질에 영향을 미치는지 여부입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle/Saale, Sachsen-Anhalt, 독일, 06120
        • Naturwissenschaftliche Fakultät III

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자
  • 18세에서 70세 사이의 나이
  • 동의

제외 기준:

  • 항고혈압제 사용
  • 비타민 d 또는 칼슘 보충제 사용
  • 알려진 신장, 염증 또는 악성 질환
  • 고칼슘혈증 또는 고칼슘뇨증
  • 다른 임상 연구에 참여
  • 연구 중 태닝 부스 사용
  • 임신 또는 수유 기간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 D3
콜레칼시페롤 12주 동안 매일 20µg
건강 보조 식품: 비타민 D3
12주 동안 매일 20µg의 비타민 D3 복용량
다른 이름들:
  • 콜레칼시페롤
간섭 없음: 위약
12주 동안 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
25-하이드록시비타민 D3
기간: 12주 보충 후
주요 결과 변수는 위약군과 비교하여 치료군에서 25-하이드록시비타민 D3의 증가입니다.
12주 보충 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽상동맥경화 위험 인자
기간: 12주 보충 후
이 연구의 목적은 비타민 D3 보충제가 고혈압, 염증 및 고지혈증과 같은 죽상동맥경화증 위험 요인을 감소시키는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 연구 질문은 비타민 D3가 전신 염증 수준을 감소시킬 수 있는지 여부와 비타민 D3가 혈중 지질에 영향을 미치는지 여부입니다.
12주 보충 후
염증
기간: 12주 보충 후
이 연구의 목적은 비타민 D3 보충제가 죽상동맥경화 위험 인자인 염증을 줄이는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
12주 보충 후
고지혈증
기간: 12주 보충 후
이 연구의 목적은 비타민 D3 보충제가 죽상동맥경화 위험 인자인 고지혈증을 감소시키는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
12주 보충 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

협력자

German Federal Ministry of Education and Research

수사관

  • 연구 책임자: Gabriele I Stangl, Prof. Dr., Institut für Agrar- und Ernährungswissenschaften

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0315668

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비타민 D3 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    유전성 에너지 대사 장애에 대한 트리헵타노인(C7)의 온정적 사용
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
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