肝移植後の転帰予測における血小板数の周術期値
2012年10月23日 更新者：Dimitri Aristotle Raptis、University of Zurich
最近の実験的および臨床的研究は、血小板が肝虚血および再生において重要な役割を果たすことを示しています。 血小板減少症、肝移植 (LT) レシピエントにおける頻繁で潜在的に深刻な状態は、部分肝切除後の術後の罹患率および死亡率と関連していることが示されました。
研究者らは、術後の低血小板数が肝移植後の短期および長期転帰の指標となるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Department of Visceral Surgery and Transplantation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-末期肝疾患および/または肝移植を受けている原発性肝腫瘍の患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 末期肝疾患
- 死体提供者肝移植
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 妊娠
- 生体肝移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝疾患と肝移植
-末期肝疾患および/または肝移植を受ける原発性肝腫瘍の患者
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標準化された肝移植技術 臓器調達はスイス移植協会の規則に従う
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植後の重篤な合併症
時間枠：90日
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合併症の重症度は、Clavien-Dindo 分類に従って転帰別に等級付けされます。
グレード III から V の合併症は重度と見なされます。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次移植片の機能不全
時間枠：術後1週間
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技術的、免疫学的、および感染性の原因を除外した後の、術後 1 週間以内の死亡または再移植と定義
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術後1週間
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遅延移植機能
時間枠：肝移植7日後
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LT後7日目に次のパラメーターの少なくとも1つの存在として定義されます：血清ビリルビン> 10 mg / dLおよび国際正規化比（INR）> 1.6またはアラニンアミノトランスフェラーゼ血清レベル（ALT）> 2000UI / L
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肝移植7日後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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患者の生存
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mickael Lesurtel, M.D., PhD、University of Zurich
- スタディチェア：Pierre-Alain Clavien, M.D., PhD、University of Zurich
- 主任研究者：Dimitri A. Raptis, M.D., MSc、University of Zurich
- 主任研究者：Emmanuel Melloul, M.D.、University of Zurich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年1月1日
研究の完了 (予想される)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月23日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。